アサヒベットエンドスコープ
2025/03/18
| 品名 | アサヒベットエンドスコープ |
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| 一般的名称 | ビデオ軟性内視鏡 |
| 承認年月日 | |
|---|---|
| 承認区分 | 医療機器 |
| 承継年月日 | |
| 届出年月日 | 2025/02/07 |
| 再審査結果通知日 | |
| 製造販売業者 | 朝日インテック株式会社 |
| 選任製造販売業者 | |
| 製剤区分 | |
| 規制区分 | 一般医療機器 |
| 有効期間 | |
| 添付文書 |
| 主成分 | |||||
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| No. | 主成分 | 分量 | |||
| 包装単位 |
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| 使用禁止期間 | |
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| 休薬期間 | |
| 効能効果 | 動物の体内に挿入し、体腔及び管腔内の観察、診断、撮影、治療のための画像を提供する。 |
| 用法用量 | |
| 使用上の注意 | <重要な基本的注意> ・本品の操作及び保管を医療従事者以外の者が行わないこと。 ・挿入部を操作するときは過剰な力を加えないこと。 ・生検バルブ及びワーキングチャネルから器具が飛び出している状態で挿入部を操作しないこと。 ・吸引時には85kPa(638mmHg)以下の真空圧を使用すること。 ・挿入部の先端が物体にぶつからないように注意すること。 ・軟性内視鏡の再利用は厳禁とし、感染性廃棄物として医療機関のガイドラインに従い廃棄すること。 ・再使用可能なタブレット及びビデオボックスは使用後に適切に消毒すること。 ・修理や改造をしないこと。 |
| 貯蔵方法 | |
| 備考 |
| 反芻動物由来物質有無 | 由来物質無し |
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| 反芻動物由来物質原産国名 |
| 副作用情報 | |||||
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| No. | 報告年月日 | 動物種 | 品種 | 性 | 転帰 |
