ディスポーザブルバスケット鉗子 JRY-W
2025/03/31
| 品名 | ディスポーザブルバスケット鉗子 JRY-W |
|---|---|
| 一般的名称 | 医療用鉗子 |
| 承認年月日 | |
|---|---|
| 承認区分 | 医療機器 |
| 承継年月日 | |
| 届出年月日 | 2025/01/24 |
| 再審査結果通知日 | |
| 製造販売業者 | 株式会社メドスマート |
| 選任製造販売業者 | |
| 製剤区分 | |
| 規制区分 | 一般医療機器 |
| 有効期間 | |
| 添付文書 |
| 主成分 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| No. | 主成分 | 分量 | |||
| 包装単位 | 型番 JRY-WD-1818-25 JRY-WD-1823-25 JRY-WD-2423-35 JRY-WD-2440-35 |
|---|
| 使用禁止期間 | |
|---|---|
| 休薬期間 | |
| 効能効果 | 本品は、軟性内視鏡と組み合わせて、動物の消化管や気管内の異物または組織を回収することを目的とする。 |
| 用法用量 | |
| 使用上の注意 | ・本品は単回使用である。再使用、再処理、再滅菌は絶対に行わないこと。機器の故障、患畜の負傷、疾病、感染または二次感染につながる恐れがある。 ・ユーザーにおいて本品の修理、改造を行わないこと。 ・この機器は、前方視光学系内視鏡でのみ使用すること。斜視または側視光学系内視鏡では、絶対にこの機器を使用しないこと。 ・使用期限が切れている場合、または滅菌パッケージが開封、破損、異常がある場合は、本品を使用しないこと。患畜に感染やアレルギー反応を引き起こす恐れがある。 ・挿入部に異常が認められた場合は、粘膜を傷つける恐れがあるため、使用しないこと。 ・ジョウがスムーズに開閉できない場合は、使用しないこと。患畜に出血や組織損傷を引き起こす恐れがある。 ・損傷や動作不良の兆候が見られる場合は使用しないこと。患畜に重大な傷害を負わせる恐れがある。 ・本品に異常な動作特性が見られる場合、または処置中に患畜に異常が見られる場合は、直ちに処置を中止し、慎重にスコープを患畜から引き抜くこと。 ・ジョウが開いている際は、処置具チャンネルから本品を抜かないこと。本品および内視鏡チャンネルの両方が損傷する恐れがある。 ・本品を急いで引き抜かないこと。二次汚染が発生する恐れがある。 ・挿入部を直径15cm未満に強く巻いたり曲げたりしないこと。挿入部が損傷する恐れがある。 ・本品を挿入する際は、過剰な圧力を加えないこと。処置具チャンネルまたは本品が損傷する恐れがある。 ・内視鏡の先端から本品の先端が突出している間は、常にデバイスを確認すること。 ・ハンドル機構に過剰な力を加えないこと。 |
| 貯蔵方法 | |
| 備考 |
| 反芻動物由来物質有無 | 由来物質無し |
|---|---|
| 反芻動物由来物質原産国名 |
| 副作用情報 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| No. | 報告年月日 | 動物種 | 品種 | 性 | 転帰 |
