品名	ドキシサイクリン散５％ＮＺ
一般的名称

承認年月日	1：2025/02/18
承認区分	医薬品
承継年月日
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	文永堂製薬株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	抗生物質製剤
規制区分	指定医薬品, 要指示医薬品, 使用基準が定められた医薬品
有効期間
添付文書	ダウンロード

主成分
No.	主成分	分量	抗菌剤の系統大分類	抗菌剤の系統中分類	抗菌剤の系統小分類
1	ドキシサイクリン塩酸塩水和物	5.0g(力価)／本品１００ｇ中	テトラサイクリン系	テトラサイクリン系	塩酸ドキシサイクリン

包装単位	５ｋｇ、１０ｋｇ、２０ｋｇ

使用禁止期間	豚：食用に供するためにと殺する前１０日間 鶏（産卵鶏を除く）：食用に供するためにと殺する前１０日間
休薬期間
効能効果	有効菌種：アクチノバシラス　プルロニューモニエ、マイコプラズマ・ガリセプチカム、本剤感性大腸菌、ブドウ球菌　 適応症 豚：豚胸膜性肺炎 鶏：呼吸器性マイコプラズマ病
用法用量	１日量として体重１ｋｇ当たり、ドキシサイクリンとして下記の量を飼料に均一に混ぜて７日間経口投与する。 豚：６～１２ｍｇ（力価） 鶏（産卵鶏を除く）：６～２４ｍｇ（力価） 又は、飼料１トン当たり、ドキシサイクリンとして下記の量を飼料に均一に混じて７日間経口投与する。 豚：１００～２００ｇ（力価） 鶏（産卵鶏を除く）：１００～２００ｇ（力価）但し、２週齢以下の鶏に対しては１００ｇ（力価）とする。
使用上の注意	「基本的事項」 １．守らなければならないこと （一般的注意） ・本剤は要指示医薬品であるので獣医師等の処方箋・指示により使用すること。 ・本剤は効能・効果において定められた適応症の治療にのみ使用すること。 ・本剤は定められた用法・用量を厳守すること。なお、用法・用量に定められた期間以内の投与であってもそれを反復する投与は避けること。 ・本剤の使用に当たっては、治療上必要な最小限の期間の投与に止めること。 ・本剤は、「使用基準」の定めるところにより使用すること。 （使用者に対する注意） ・本剤の有効成分と類似する成分で人や実験動物に対する催奇形性に関する報告があるので、妊娠中の女性が投与作業を行う場合は注意すること。 ・作業時には、防護メガネ、マスク、手袋、作業着を着用し、粉じん等を吸い込まないよう注意すること。 （取扱い及び廃棄のための注意） ・最終有効年月を過ぎた製品は使用しないこと。 ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・本剤の保管は直射日光、高温及び多湿を避けること。 ・使用済みの容器は地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・本剤を廃棄する際は、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・誤用を避け、品質を保持するため、他の容器に入れかえないこと。 ２．使用に際して気を付けること （使用者に対する注意） ・誤って薬剤を飲み込んだ場合は、直ちに医師の診察を受けること。 （豚及び鶏に関する注意） ・副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。 「専門的事項」 （対象動物の使用制限等） ・本剤の有効成分と類似する成分で実験動物で胎児毒性が認められているので、妊娠している動物には慎重に投与すること。 （重要な基本的注意） ・本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、適応症の治療上必要な最小限の投与にとどめること。
貯蔵方法	密閉容器　室温保存
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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