医療用はさみ つるぎ
2025/05/30
品名 | 医療用はさみ つるぎ |
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一般的名称 | 医療用はさみ |
承認年月日 | |
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承認区分 | 医療機器 |
承継年月日 | |
届出年月日 | 2025/03/19 |
再審査結果通知日 | |
製造販売業者 | 有限会社シザース・ジャパン |
選任製造販売業者 | |
製剤区分 | |
規制区分 | 一般医療機器 |
有効期間 | |
添付文書 |
主成分 | |||||
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No. | 主成分 | 分量 |
包装単位 | 販売名 医療用はさみ つるぎ ストレート185mm 医療用はさみ つるぎ ストレート205mm 医療用はさみ つるぎ ストレート245mm 医療用はさみ つるぎ アール185mm 医療用はさみ つるぎ アール205mm 医療用はさみ つるぎ アール245mm |
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使用禁止期間 | |
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休薬期間 | |
効能効果 | 手術時に組織、粘膜、縫合糸の切断に用いる。 |
用法用量 | |
使用上の注意 | 1.使用前に、ネジの締り具合、開閉における違和感がないか、点検すること。万一不具合が認められる場合は、使用を中止すること。 2.使用目的以外に使用しないこと。 3.二次加工、改造等は絶対に行わないこと。 4.製品の能力を超える使い方(大きい、硬いものを無理に切断する、不適切な応力をかける)をしないこと。 5.電気メスを用いた接触凝固は、術者が感電・火傷する危険があり、器具の損傷につながる恐れがあるので、併用しないこと。 <不具合・有害事象> 以下の不具合事象が発現する可能性がある。 1.重大な不具合・保守管理の不備、使用前点検の不備、不適切な取り扱いにより、使用中に分解するおそれがあります。万一分解した場合は、添付文書の【形状・構造及び原理等】の写真で解説された①〜⑦の本体と部品を全て回収し、器具本体、部品を体内残留させないこと。 2.不適切な取扱いによる、術者の皮膚、グローブの損傷 3.金属アレルギー |
貯蔵方法 | |
備考 |
反芻動物由来物質有無 | 由来物質無し |
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反芻動物由来物質原産国名 |
副作用情報 | |||||
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No. | 報告年月日 | 動物種 | 品種 | 性 | 転帰 |