医療用はさみ つるぎ

2025/05/30

品名 医療用はさみ つるぎ
一般的名称 医療用はさみ
承認年月日
承認区分 医療機器
承継年月日
届出年月日 2025/03/19
再審査結果通知日
製造販売業者 有限会社シザース・ジャパン
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分 一般医療機器
有効期間
添付文書
主成分
No. 主成分 分量
包装単位 販売名

医療用はさみ つるぎ ストレート185mm
医療用はさみ つるぎ ストレート205mm
医療用はさみ つるぎ ストレート245mm
医療用はさみ つるぎ アール185mm
医療用はさみ つるぎ アール205mm
医療用はさみ つるぎ アール245mm
使用禁止期間
休薬期間
効能効果 手術時に組織、粘膜、縫合糸の切断に用いる。
用法用量
使用上の注意 1.使用前に、ネジの締り具合、開閉における違和感がないか、点検すること。万一不具合が認められる場合は、使用を中止すること。

2.使用目的以外に使用しないこと。

3.二次加工、改造等は絶対に行わないこと。

4.製品の能力を超える使い方(大きい、硬いものを無理に切断する、不適切な応力をかける)をしないこと。

5.電気メスを用いた接触凝固は、術者が感電・火傷する危険があり、器具の損傷につながる恐れがあるので、併用しないこと。

<不具合・有害事象>

以下の不具合事象が発現する可能性がある。

1.重大な不具合・保守管理の不備、使用前点検の不備、不適切な取り扱いにより、使用中に分解するおそれがあります。万一分解した場合は、添付文書の【形状・構造及び原理等】の写真で解説された①〜⑦の本体と部品を全て回収し、器具本体、部品を体内残留させないこと。

2.不適切な取扱いによる、術者の皮膚、グローブの損傷

3.金属アレルギー

貯蔵方法
備考
反芻動物由来物質有無 由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名
副作用情報
No. 報告年月日 動物種 品種 転帰