品名	動物用ポータブル超音波画像診断装置　ＳＯＮＯＳＣＡＰＥ　Ｘ３Ｖ
一般的名称	超音波画像診断装置

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2025/04/03
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社ボンドジャパン
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	超音波を用いて、動物の体内の形状、性状又は動態を可視化し、画像情報を診断及び検査のために提供する装置である。
用法用量
使用上の注意	・獣医師もしくは有資格者以外は機器を使用しないこと。 ・可燃性麻酔薬又は酸化剤を含む可燃性麻酔薬と一緒にシステムを使用しないでください。 ・感電する可能性がありますので、電気メス、高周波治療装置、除細動器などの他の機器と一緒に本装置を使用しないでください。 ・患畜の周囲1.8メートルの環境では、周辺機器を絶縁保護が可能な補助電源コンセントに接続するか、EN/IEC　60601-1に準拠した補助出力ケーブルまたは絶縁トランス、または同等の安全レベルの電源入力を使用して周辺機器に電力を供給してください。 ・メーカーが提供するプローブのみを使用してください。そうしないと、本装置が機能せず、火災などの事故につながる可能性があります。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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