品名	アムフェン２００経口液
一般的名称

承認年月日	1：2025/05/13
承認区分	医薬品
承継年月日
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	Huvepharma Japan 株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	抗生物質製剤
規制区分	劇薬, 指定医薬品, 要指示医薬品, 使用基準が定められた医薬品
有効期間	１２カ月間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量	抗菌剤の系統大分類	抗菌剤の系統中分類	抗菌剤の系統小分類
1	フロルフェニコール	２００mg／１mL中	アンフェニコール系	アンフェニコール系	フロルフェニコール

包装単位	1L ポリ製ボトル

使用禁止期間	豚：食用に供するためにと殺する前３日間
休薬期間
効能効果	有効菌種：アクチノバシラス・プルロニューモニエ 適応症：　　豚：胸膜肺炎
用法用量	豚：１日体重１ｋｇ当たりフロルフェニコールとして下記の量を飲水に均一に混じて経口投与する。 豚：１～２ｍｇ
使用上の注意	(基本的事項) 1.守らなければならないこと (一般的注意) ・本剤は、要指示医薬品であるので、獣医師等の処方箋・指示により使用すること。 ・本剤は、効能・効果において定められた目的にのみ使用すること。 ・本剤は、定められた用法・用量を厳守すること。 ・本剤を豚に投与する場合は、治療上必要な最小限の期間の投与に止めることとし、週余にわたる連続投与は行わないこと。 ・本剤は、「使用基準」の定めるところにより使用すること。 (取扱い及び廃棄のための注意) ・本剤は懸濁液なので使用前によく振り混ぜてから使用すること。 ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・本剤の保管は直射日光、高温及び多温を避けること。 ・使用期限が過ぎたものは使用しないこと。 ・誤用を避け、品質を保持するため、他の容器に入れかえないこと。 ・本剤は凍結すると品質が著しく変化するので、凍結するような場所には保管しないこと。 ・本剤は開封後、室温で保存し、3カ月を経過したものは使用しないこと。 ・豚への投与のため本剤を高濃度(500倍未満)に希釈し、その希釈液を低温条件で保管した場合、主剤であるフロルフェニコールが析出することがある。このため、本剤の使用に際しては500倍以上の倍率で希釈し、その希釈液は凍結するような場所には保管しないこと。 ・本剤を投与する場合は、水に希釈後24時間以内に投与を終了すること。 ・使用済みの容器は、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・本剤を廃棄する際は、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体条例等に従い処分すること。 2.使用に際して気を付けること (使用者に対する注意) ・誤って薬剤を飲み込んだ場合は、直ちに医師の診察を受けること。 ・本剤が皮膚に付着した場合、又は、眼に入った場合には、直ちに水でよく洗うこと。万一刺激が持続するようであれば、医師の診察を受けること。 ・作業時には、防護メガネ、マスク、手袋等の防護具を着用し、眼、鼻、ロ等に入らないよう注意すること。 (豚に関する注意) ・副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。 (専門的事項) ①対象動物の使用制限等 ・本剤は食欲が低下したり、廃絶した症例では十分な吸収が得られないため、使用しないこと。 ②重要な基本的事項 ・本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、適応症の治療上必要な最小限の投与にとどめること。 ③その他の注意 ・本剤の溶解性を調べた試験において、硬水及び軟水に添加した結果、20℃の場合には硬水及び軟水に対する溶解性に差は無かったが、４℃の場合には硬水に対する溶解性は軟水よりも若干低下した。
貯蔵方法	気密容器
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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