品名	Ｍｏｖｏｒａ　 動物用骨接合器械セット２
一般的名称	骨接合用又は骨手術用機械器具

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2025/05/20
再審査結果通知日
製造販売業者	Movora株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	構成 1　ドライバー 2　ドリルビット 3　トルクリミッター 4　ドライバーシャフト 5　ダブルドリルスリーブ 6　ドリルガイド 7　コンプレッションスリーブ 8　コンプレッションハンドル 9　プレートホルダー 10　デプスゲージ 11　フォーセプス 12　TPLO用ジグ 13　キャリパー 14　ドライバーハンドル

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本品は、骨接合手術における切削、切除、切断、穿孔等に用いるための器具である。
用法用量
使用上の注意	<重要な基本的注意> 1.本品の操作及び保管を医療従事者以外の者が行ってはならない。 2.交差感染を防止するため、使用前には必ず滅菌を行い、使用後には清掃を行うこと。 3.改造しないこと。 4.本品は使用に際し、予め手術手技及びその手順について十分に熟知した後、使用すること。 5.器械を重ねて置く等、負荷をかけないこと。 6.使用目的(骨接合手術)以外の目的で使用しないこと。 <不具合・有害事象> 本品の使用により起こり得る不具合・有害事象は以下の通りである。又、以下のような有害事象が現れた場合は、症状に応じて適切な処置を行なうこと。 1.重大な不具合 ・製品の破損、湾曲、変形、摩耗 2.重大な有害事象 ・一過性又は永続性の神経損傷等 ・筋肉と繊維組織の弛緩等 ・骨折及びインプラントの緩み ・破損片等の体内遺残 ・骨壊死 ・感染 3.その他の有害事象 ・血管損傷等 ・痛み、不快、違和感
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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