品名	１２Ｓ－Ｄ－Ｖ　プローブ
一般的名称	超音波画像診断装置

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2025/05/29
再審査結果通知日
製造販売業者	GEヘルスケア・ジャパン株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	類型　 １２Ｓ－Ｄ－Ｖ １２Ｓ－ＲＳ－Ｖ

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本製品は、大動物および小動物の心疾患、腹部疾患および妊娠診断等の生体内部組織の診断を目的に使用する。
用法用量
使用上の注意	本製品は医家向け医療機器であるため、獣医師による使用、又は獣医師の指示に従って使用すること。使用上の注意の詳細については、本製品の取扱説明書及び超音波画像診断装置の「添付文書」又は「取扱説明書」を参照すること。 使用注意(次の場合には慎重に適用すること) プローブカバーには天然ゴムを使用しているものがあります。天然ゴムは、かゆみ、発赤、蕁麻疹、むくみ、発熱、呼吸困難、喘息様症状、血圧低下、ショック等のアレルギー症状をまれに起こすことがありますので、天然ゴムに対する過敏症のある患畜には使用しないこと。また、使用中にこのような症状を起こした場合には、直ちに使用を中止し、適切な措置を施すこと。 重要な基本的注意 1.使用可能なプローブと超音波画像診断装置を確認し、記載されていないプローブと超音波画像診断装置本体を組み合わせて使用しないこと。 2.検査を開始する前に装置に異常がないこと、構成品、付属品が確実に固定されていることを確認すること。 3.検査中は超音波診断装置のモニターを必ず監視すること。 4.本製品付属の使用可能ゲル消毒剤一覧に使用可能ゲルが記載されている場合は、それに従うこと。 相互作用 本製品の傍で携帯電話など電磁波を発生する機器は、装置に障害を及ぼす恐れがあるので使用しないこと。 その他の注意 1.プローブは衝撃に弱く、容易に破損する可能性があるので、慎重に取り扱うこと。 2.本製品の使用中、又は洗浄の際に、プローブコネクタに水などの液体がかからないようにすること。 3.プローブのケーブルに異常が見られたときは、そのまま使用しないこと。 4.廃棄する場合は産業廃棄物として「産業廃棄物に関する法律」に従って処理すること。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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