精子運動性検査装置 ファームビジョン(FarmVision)
2025/09/10
品名 | 精子運動性検査装置 ファームビジョン(FarmVision) |
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一般的名称 | 精子・精液分析装置 |
承認年月日 | |
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承認区分 | 医療機器 |
承継年月日 | |
届出年月日 | 2025/06/13 |
再審査結果通知日 | |
製造販売業者 | オガワ精機株式会社 |
選任製造販売業者 | |
製剤区分 | |
規制区分 | 一般医療機器 |
有効期間 | |
添付文書 |
主成分 | |||||
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No. | 主成分 | 分量 |
包装単位 |
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使用禁止期間 | |
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休薬期間 | |
効能効果 | 本品は、試料中の精子の濃度を測定し、活動度(運動性)の特性を数値化して示す装置である。 |
用法用量 | |
使用上の注意 | 1 マイクロピペットチップ、精子数計算盤、精子数計算盤用金属製ホルダーなど、分折に必要なすべての器具を、上面の加温プレート表面に置いて、加温すること。 2 サンプルは37℃まで加温後に分折すること。 3 適切な量のサンプルを精子数計算盤のウェルにピペットで注入すること。 4 ウェルの位置を内部のCCDカメラの直下の撮影位置に合わせること。 5 測定中本体は動かさない、精子数計算盤用金属製ホルダーを抜かないこと。 6 精子数計算盤、マイクロチューブ、マイクロピペットチップは再使用禁止、使用後は廃棄すること。 7 本品構成品の精子数計算盤、精子数計算盤用金属製ホルダーは、他社製品を使用しないこと。 |
貯蔵方法 | |
備考 |
反芻動物由来物質有無 | 由来物質無し |
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反芻動物由来物質原産国名 |
副作用情報 | |||||
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No. | 報告年月日 | 動物種 | 品種 | 性 | 転帰 |