品名	Ｒｉｔａデルフ・ニードルホルダー・ＴＣ
一般的名称	持針器

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2025/07/03
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社ワハ
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	手術、処置において先端に縫合針を装着して 縫合する。
用法用量
使用上の注意	1.ステンレススチール使用。素材のステンレス鋼は鉄に対して錆び難い金属であるが、使用方法、環境によっては腐食(錆び)することがある。 2.家庭用洗剤使用上の注意。家庭用洗剤は、金属を腐食させることがある。洗浄には、歯科用防錆洗浄剤を勧める。 3.機能水の使用禁止。超酸化水(超酸性水)等は、金属を腐食させることがあるので使用しないこと。 4.洗浄、消毒、滅菌上の注意 ・次亜塩素酸ナトリウム、塩化ベンザルコ二ウム、塩化ベンゼトニウム、ポピドヨード、ホルマリン・フェノール、グルコン酸クロルへキシジン等は、金属腐食を起こす恐れがあるので注意する事。 ・薬液消毒を行う時は、薬剤の添付文書に書かれた使用上の注意を守る事。薬剤の種類によっては、金属素材に影響を及ぼすことがある。 ・使用後は、器具に付着した血液、体液、組織片を速やかに除去すること。 ・洗剤の残留がないように充分にすすぎをすること。 ・洗浄後は、腐食防止のために直ちに乾燥すること。 ・洗浄、消毒、滅菌には、出来るだけ精製水を使用すること。 ・加熱滅菌器(オートクレーブ滅菌器等)の乾燥温度に注意すること。高温の乾燥は、器具が変質、変形又は変色することがある。(オートクレーブ温度135℃以下)。 ・洗浄、消毒、滅菌後の器具は水分を除去し、十分乾燥させてから保管すること。水分が付着したまま長時間放置すると、錆び、シミ等の原因となる事がある。 5.磨き粉、金属ウール、金属ブラシの使用禁止。腐食(錆び)の原因になるので、洗浄の際、磨き粉や金属ウール、金属ブラシを使用しないこと。 6.保管上の注意。「もらいさび」を防ぐ為、十分に水分を拭き取り、錆びている器具と一緒にしない事。又、化学製品と一緒に収納・保管しないこと。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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