品名	Ｒｉｔａクリル・アーテリー・フォーセプス
一般的名称	医療用鉗子

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2025/07/03
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社ワハ
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	直刀　　　　　　　　曲刀　　　　　 13-3110-14　　　　13-3111-14　　　 13-3112-14　　　　13-3113-14

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	手術、処置において組織、布、縫合糸等を把持する。
用法用量
使用上の注意	1.本製品は、使用するために必要な知識、技術に習熟した医師が使用するように設計されている。本書に記載されているすべての注意、指示を熟読し遵守して使用すること。 2.本製品は未滅菌の為、使用前に必ず洗浄・滅菌を施すこと。 3.本製品は包装から取り出す際、及び使用後、洗浄・消毒・滅菌時には先端(刃先等)に充分注意して取り扱うこと。 4.本製品の使用前に、変形、傷がないか、ネジのゆるみ、はずれ等がないか、ストッパーが掛かるか、先端が把持出来るか及び不具合の注意を払うこと。 5.本製品の能力以上の(大きい、硬い)組織を把持しようとすると先端部、ネジ、ボックス部等が折れることがある。 6.本製品で、骨やチューブを把持しないこと。破損することがある。 7.異常に気づいた時は、直ちに使用を中止すること。 8.縫合する前に体内に遺残物がないか、モニターで必ず確認の上縫合すること。 9.使用後は表面に付着している血液、体液、組織片及び薬品等が乾燥しないよう直ちに洗浄すること。 10.本製品は、使用目的に合わせて繊細かつ精巧に作られているため、変形或いはキズをつける等の粗雑な取り扱いは器具損傷することがある。 11.電気メスを用いた接触凝固は、術者が感電、火傷する危険性があり、また、器械の表面を損傷するので、併用しないこと。 12.塩素系及びヨウ素系の消毒剤は、腐食の原因になるのでできるだけ使用を避けること。使用中に付着したときには水洗いすること。 13.使用目的を達成する為に、硬化熱処理を施した製品は無理な力を加えると破損する事がある。 14.性能が落ちた場合は、早めに新品と交換すること。 15.本製品は金属であるため、度重なる使用により金属疲労により破損する事がある。 16.錆取、熱ヤケ除去作用の有る洗浄剤を使用すると、表面光沢が変化する事がある。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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