品名	カタリスト コルチゾール
一般的名称	血液検査用コルチゾールキット

承認年月日
承認区分	体外診断用医薬品
承継年月日
届出年月日	2025/08/18
再審査結果通知日
製造販売業者	アイデックス　ラボラトリーズ株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	治療を主目的としない医薬品
規制区分
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量
1	抗コルチゾールウサギモノクローナル抗体液	適量／カタリスト スライド1 枚あたり
2	蛍光色素標識コルチゾール液	適量／カタリスト スライド1 枚あたり

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	犬の血中コルチゾール濃度の測定
用法用量
使用上の注意	【一般的注意】 1)定められた使用方法を厳守すること。 2)使用目的において定められた目的にのみ使用すること。 3)使用する分析装置の添付文書及び取扱い説明書（操作ガイド）を必ず参照すること。 【取扱い上の注意】 1)測定には、専用の分析装置を用いること。 2)アルミ箔の開封後は5分以内に使用すること。 3)使用期限の過ぎた製品は使用しないこと。 4)測定の際、検体は希釈しないこと。 5)未処理の全血を用いる場合、採血後すぐに適切量をカタリスト　ヘパリンリチウム全血セパレーターヘ分注すること。 6)血漿を採取する場合、抗凝固剤としてヘパリンリチウムを用い、遠心分離すること。 7)血清検体を用いる場合、凝固させた後、遠心分離すること。 8)アルミ箔の袋に入った状態であれば、最長8時間まで室温に放置することができる。（最大5回まで冷凍庫に再保管が可能） 9)中等度以上の溶血又は黄疸がある場合、測定値に影響を与える可能性がある。 10)測定に使用した検体・試薬などは、地方公共団体条例等に従い処分すること。 【保管上の注意】 1)小児の手の届かないところに保管すること。 2)製品の品質に影響を与えるおそれがあるので、直射日光、高温及び多湿を避けて保管すること。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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