品名	ｉＳｐｅｒｍ　m ＣＡＳＡ 精子・精液分析装置
一般的名称	精子・精液分析装置

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2025/07/01
再審査結果通知日
製造販売業者	富士平工業株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	(1)当該製品は、別売のiPad　miniと接続することにより、iPad　miniのカメラ機能及びインストールした専用アプリケーションソフトを利用することにより、精液1mL中の精子数(億/mL)の推定、精子動性解析(CASA:Computer　Assisted　Sperm　Analysis)をすることができる。 (2)希釈精液作成のための希釈液の使用量を条件に応じて算出することができる。 (3)各測定値及算出されたデータを保存することができる。 (4)動物種別の専用アプリケーションには牛、豚、馬、山羊、羊、鹿、鶏、及び犬用がある。
用法用量
使用上の注意	・当該製品にiPad　miniは付属しておりませんので、別途ご購入して下さい。※ ※iPad　miniの不具合等は当該製品の補償対象外となります。iPad　miniをお買い上げいただいた販売店にご相談くださいますようお願いいたします。 ・iPad　miniのOS(オペレーティングシステム)の更新(バージョンアップ)の際には、必ず事前に当該製品をお買い上げいただいた販売店にご相談くださいますようお願いいたします。 ※更新後のOSによっては当該製品のアプリケーションソフトが、正常に機能しなくなる可能性がありますことにご注意ください。 ・当該製品のレンズ部に汚れが付着した場合は直ちに使用を中止し販売店へ修理依頼※をしてください。 ※本機のレンズ部は洗浄ができない構造となっていますので絶対に精液等で汚さないように注意してください。もし汚れが付着してしまった場合には無償修理対象期間内であっても有償修理となりますことにご注意ください。 ・絶対に、分解、改造しないでください。故障、事故の原因となります。 ・当該製品に防水性能はありません。 ・サンプリングチップ(ベースチップ並びにカバーチップ)及びピペットチップは単回使用品です。測定毎に新しいものと交換してください。 ・異常が見られる場合や故障時は、速やかに使用を中止し、販売店にご連絡してください。 ・使用後は高温、多湿、直射日光を避けて乾燥した場所で衛生的に保管してください。 ・当該製品のアプリケーションソフトは予告なく変更される場合があります。予めご了承ください。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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