品名	Ｒｉｔａファラブーフ・リトラクター
一般的名称	開創又は開孔用器具

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2025/07/26
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社ワハ
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	型式 15-0764-00 15-0766-00

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	手術、処置において術野を広げて視野を確保する。
用法用量
使用上の注意	1.重要な基本的注意 (1)本品に過度な力を加えないこと。 (2)本品の不具合に備えて予備の機器を準備しておくこと。 (3)本品をグルタルアルデヒド、酸性又はアルカリ性溶液に浸けないこと。 (4)使用後は直ちに洗浄・滅菌・乾燥させること。 (5)本品がハイリスク手技に使用された場合には、感染予防ガイドラインに従った洗浄、滅菌を実施すること。なお、本品の洗浄条件については【保守・点検に係る事項】を参照し、アルカリ洗浄剤の使用は避けること。また、滅菌条件についてはガイドラインに従うこと。（真空脱気プレバキューム高圧蒸気滅菌134℃、18分間) 2.不具合・有害事象 (1)重大な不具合 1)本品に過度な負荷がかかることによる本品の破損。 2)不十分な洗浄や乾燥又は不適切な洗浄剤の使用による本品の錆、腐食及び破損。 (2)重大な有害事象 1)本品の破損による患者又は術者への損傷。破損片の体内遺残。 2)本品の不具合による手術手技の変更、手術時間の延長又は再手術。 3)不十分な洗浄・滅菌による感染。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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