品名	Ｃｉ Ｃａｔ尿道カテ－テル
一般的名称	単回使用泌尿器用チューブ及びカテーテル

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2025/07/25
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社歯愛メディカル
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	商品コード 706586 706587

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	尿道又は膀胱に留置され、導尿に使用する。
用法用量
使用上の注意	1.万一包装が破損している場合や、本品に破損等の異常が認められる場合は使用しないこと。 2.本品に異常が見られた場合は、使用を中止すること。 3.無理な挿入及び抜去はしないこと。挿入が困難な場合は使用を中止し、適切な処置を行うこと。 4.破損の可能性があるため、本品の改造は行わないこと。 5.本品を使用し尿道内へ薬液を注入する際は、獣医師の責任下において適切な薬液を選択すること。また、使用する薬液の添付文書当を参照し、本品の腐食等がないようにすること。 6.本品を強酸、強塩基に類する薬剤及び有機系溶剤にさらさないこと。 7.不具合・有害事象 1)その他の不具合 ①カテーテルの閉塞 カテーテルの内腔が尿成分の付着や血塊等により閉塞することがある。 ②カテーテルの切断 ［下記のような原因による切断］ ・挿入時の取扱いによる傷(ピンセット、鉗子、はさみ、メス、その他の器具での損傷) ・尿路の結石による傷 ・自己(事故)抜去等の製品への急激な負荷 その他上記事象などが複合的に起こる場合 ③スタイレットの折れ、損傷、切断 ［下記の原因により折れ、曲がり、損傷、切断の恐れがある］ ・無理な挿入、抜去、過度な負荷をかけた操作等。 ・キンクしたカテーテルへの使用。 ・その他上記事象などが要因となる複合的な原因。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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