品名	ｉＭ３　ロータリーファイル　（フレックス）　３１ｍｍ
一般的名称	医療用やすり

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2025/09/10
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社キリカン洋行
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 　　　　　　　　　　販売名　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ １　iM３　ロータリーファイル（フレックス）３１ｍｍ　０．２５－０．６０　　　　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ ２　iM３　ロータリーファイル（フレックス）３１ｍｍ　０．７０－１．４　　　　　 　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 　　　　　　　　　　先端サイズ ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ １　０．２５ｍｍ,　０．３０ｍｍ,　０．３５ｍｍ,　０．４０ｍｍ,　０．４５ｍｍ, 　 ０．５０ｍｍ,　０．５５ｍｍ,　０．６０ｍｍ,　各１本 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ ２　０．７０ｍｍ,　０．８０ｍｍ,　０．９０ｍｍ,　１．００ｍｍ,　１．１０ｍｍ, １．２０ｍｍ,　１．３０ｍｍ,　１．４０ｍｍ,　各１本 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	根管内にある歯組織などの除去に用いる。
用法用量
使用上の注意	１.　使用前に必ず洗浄・滅菌をすること。 ２.　使用目的（手術・処置等の医療行為）以外の目的で使用しないこと。また、折損、曲がり等の原因になり得るので使用時に必要以上の力（応力）を加えないこと。 ３.　使用後は、付着している血液、体液、組織及び薬品等が乾燥しないよう、直ちに洗浄液等に浸漬すること。 ４.　塩素系及びヨウ素系の消毒剤は、腐食の原因になるので出来るだけ使用を避けること。使用中に付着したときには水洗いすること。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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