iM3 ロータリーファイル(フレックス)60mm

2025/11/27

品名 iM3 ロータリーファイル(フレックス)60mm
一般的名称 医療用やすり
承認年月日
承認区分 医療機器
承継年月日
届出年月日 2025/09/10
再審査結果通知日
製造販売業者 株式会社キリカン洋行
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分 一般医療機器
有効期間
添付文書
主成分
No. 主成分 分量
包装単位 ______________________________________
          販売名                     
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1 iM3 ロータリーファイル(フレックス) 60mm 0.25-0.60    
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2 iM3 ロータリーファイル(フレックス) 60mm 0.70-1.4     
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          先端サイズ
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1 0.25mm, 0.30mm, 0.35mm, 0.40mm, 0.45mm,
  0.50mm, 0.55mm, 0.60mm, 各1本
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2 0.70mm, 0.80mm, 0.90mm, 1.00mm, 1.10mm,
1.20mm, 1.30mm, 1.40mm, 各1本
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使用禁止期間
休薬期間
効能効果 根管内にある歯組織などの除去に用いる。
用法用量
使用上の注意 1.使用前に必ず洗浄・滅菌をすること。

2.使用目的(手術・処置等の医療行為)以外の目的で使用しないこと。また、折損、曲がり等の原因になり得るので使用時に必要以上の力(応力)を加えないこと。

3.使用後は、付着している血液、体液、組織及び薬品等が乾燥しないよう、直ちに洗浄液等に浸漬すること。

4.塩素系及びヨウ素系の消毒剤は、腐食の原因になるので出来るだけ使用を避けること。使用中に付着したときには水洗いすること。
貯蔵方法
備考
反芻動物由来物質有無 由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名
副作用情報
No. 報告年月日 動物種 品種 転帰