品名	ＭＩＬＡ　ガイドワイヤ付き胸腔チューブキット
一般的名称	単回使用吸引嘴管並びに体内留置用チューブ及びカテーテル

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2025/09/14
再審査結果通知日
製造販売業者	合同会社IMジャパン
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	１）胸腔チューブ　ａ.スタイレットなし　ｂ.スタイレット付き　 ２）付属品：スーチャーウイング、メス、ガイドワイヤ、イントロデューサ、ダイレータ、ステイシスバルブ、ドレープ、ガーゼ、縫合糸

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本品は、体外より胸腔に穿刺し、胸腔内のドレナージや洗浄を行うために用いるチューブである。
用法用量
使用上の注意	１.重要な基本的注意 　１）本品は動物用である。ヒト用ではない。 　２）使用前に添付文書を熟読すること。 　３）本品を改造しないこと。 　４）包装が損傷している場合、製品を使用しないこと。 　５）使用前に製品に問題がないことを確認すること。破損が認められた場合は使用しないこと。 ２.不具合・有害事象 １）不具合 本品の使用に起因する可能性がある不具合には下記があげられるが、これらに限定されない。 ［重大な不具合］ ・チューブの閉塞 ・チューブの解離 ・チューブの位置異常 ・ガイドワイヤの曲がり又は破損 ２）重大な有害事象 本品の使用に起因する可能性のある有害事象には下記があげられるが、これらに限定されない。 ［重大な有害事象］ ・医原性気胸 ・皮下気腫 ・再膨張性肺水腫 ・迷走神経反射性失神 ・感染 ・出血 ・胸腔内、腹腔内、肋間筋の外傷
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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