品名	イマーゴ　Ｖ２　Ｆｌｅｘ
一般的名称	超音波画像診断装置

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2025/09/19
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社フロンティアインターナショナル
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	本体 （１）　本体：イマーゴ　Ｖ２　Ｆｌｅｘ　　　 （２）　プローブ： 　　・ＬＲ６６４　リニアレクタルプローブ 　　・ＣＲ４６０Ｖ　カーブレクタルプローブ 　　・Ｃ３６０Ｓ　コンベックスプローブ 　　・Ｅ６１０Ｂ　ＯＰＵプローブ 　　・Ｅ６１４Ｂ　ＯＰＵプローブ 　　・Ｌ３１３０Ｂ２　リニアアブドミナルプローブ 　　・Ｌ３１８０Ｂ　リニアアブドミナルプローブ　　　　 　　　　　 周辺機器 （３）Ｖ２充電器 （４）Ｖ２バッテリー （５）イマーゴ　Ｖ２　Ｆｌｅｘ用キャリーケース （６）イマーゴ　Ｖ２用モバイルハーネス （７）イマーゴ　Ｖ２用サンフード （８）イントロデューサー Ｇo　ＬＯＮＧ ／ イントロデューサー Ｇo 　ＣＵＲＶＥ　ＬＯＮＧ　 （９）イントロデューサー Ｇo ＳＨＯＲＴ

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	超音波を用いて動物の体内の形状、性状又は動態を可視化し、画像情報を診断する装置である。
用法用量
使用上の注意	使用及び取扱上の必要な注意 （１） バッテリーの充電は、附属の充電器を使用して下さい。 （２） 充電器は、湿気のある場所では、使用しないで下さい。 （３） 充電器のプラグは、使用しないときは、抜いておいて下さい。 （４） 充電器の電圧が使用する地域の電圧に合致しているか確認して下さい。 （５） 当該機器の電源差込口に水や金属片等の異物が入らないように注意して下さい。 （６） 使用後は、機器の電源がＯＦＦになっていることを確認して下さい。 （７） プローブや機器本体を落としたりしないで下さい。特に、プローブは、最も壊れ易い部品ですので、注意して下さい。 （８） プローブのケーブルを傷つけたり、衝撃を与えたりしないで下さい。 （９）　機器を水に浸したりしないで下さい。 （１０）機器を分解しないで下さい。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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