品名	デジタルラジオグラフィ　ＡＸ－１０１２Ｖ
一般的名称	診断用画像処理装置

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2025/10/03
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社アトックス
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	（１）Ｘ線平面検出器　 （２）バッテリー　　　 （３）バッテリー充電器 （４）バッテリー充電アダプター （５）インストールＣＤ ＜オプション＞ （６）パワーサプライ （７）リンクケーブル （８）ＡＣコード

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	Ｘ線パターンをＸ線平面検出器で撮像し、コンピュータ処理した画像情報を診療のために提供する。
用法用量
使用上の注意	＜重要な基本的注意＞ １）この装置は防爆型ではないので、装置の近くで可燃性及び爆発性の気体を使用しないこと。 ２）撮影前に冷えた部屋から急速な加熱は、機械に結露を生じさせるので、部屋と機器の温度差が起きないように温度を徐々に上げること。 ３）落としたり、衝撃を与えないこと。 ４）検査を開始する前に装置に異常がないこと、構成品、付属品が確実に固定されていることを確認すること。 ５）検査前に患畜の位置、状態をよく確認すること。 ６）落下、及び転倒を防止するため、必要に応じて補助具等を使用すること。 ７）指定された機器以外の装置を接続した場合、所定のＥＭＣ性能（電磁両立性）を発揮できないおそれがあるので指定機器以外は接続しないこと。 ８）本装置のそばで携帯電話など電磁波を発生する機器の使用は、装置に障害を及ぼすおそれがあるので使用しないこと。 その他の注意事項 この装置を廃棄する場合は、産業廃棄物となり、必ず地方自治体の条例・規則に従い、許可を得た産業廃棄物処分業者に廃棄を依頼すること。 ＊詳細は装置付属の取扱説明書を参照すること。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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