デジタルラジオグラフィ AX-1717V

2026/07/08

品名 デジタルラジオグラフィ AX-1717V
一般的名称 診断用画像処理装置
承認年月日
承認区分 医療機器
承継年月日
届出年月日 2025/10/03
再審査結果通知日
製造販売業者 株式会社アトックス
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分 一般医療機器
有効期間
添付文書
主成分
No. 主成分 分量
包装単位 (1)X線平面検出器 

(2)バッテリー   

(3)バッテリー充電器

(4)バッテリー充電アダプター

(5)インストールCD

<オプション>

(6)パワーサプライ

(7)リンクケーブル

(8)ACコード
使用禁止期間
休薬期間
効能効果 X線パターンをX線平面検出器で撮像し、コンピュータ処理した画像情報を診療のために提供する。
用法用量
使用上の注意 <重要な基本的注意>

1)この装置は防爆型ではないので、装置の近くで可燃性及び爆発性の気体を使用しないこと。

2)撮影前に冷えた部屋から急速な加熱は、機器に結露を生じさせるので、部屋と機器の温度差が起きないように温度を徐々に上げること。

3)落としたり、衝撃を与えないこと。

4)検査を開始する前に装置に異常がないこと、構成品、付属品が確実に固定されていることを確認すること。

5)検査前に患畜の位置、状態をよく確認すること。

6)落下、及び転倒を防止するため、必要に応じて補助具等を使用すること。

7)指定された機器以外の装置を接続した場合、所定のEMC性能(電磁両立性)を発揮できないおそれがあるので指定機器以外は接続しないこと。

8)本装置のそばで携帯電話など電磁波を発生する機器の使用は、装置に障害を及ぼすおそれがあるので使用しないこと。


その他の注意事項

この装置を廃棄する場合は、産業廃棄物となり、必ず地方自治体の条例・規則に従い、許可を得た産業廃棄物処分業者に廃棄を依頼すること。
*詳細は装置付属の取扱説明書を参照すること。


貯蔵方法
備考
反芻動物由来物質有無 由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名
副作用情報
No. 報告年月日 動物種 品種 転帰