Vシリーズ カメラヘッド
2026/01/21
| 品名 | Vシリーズ カメラヘッド |
|---|---|
| 一般的名称 | その他の医療用鏡 |
| 承認年月日 | |
|---|---|
| 承認区分 | 医療機器 |
| 承継年月日 | |
| 届出年月日 | 2025/10/15 |
| 再審査結果通知日 | |
| 製造販売業者 | 湘栄ジャパン株式会社 |
| 選任製造販売業者 | |
| 製剤区分 | |
| 規制区分 | 一般医療機器 |
| 有効期間 | |
| 添付文書 |
| 主成分 | |||||
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| No. | 主成分 | 分量 | |||
| 包装単位 |
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| 使用禁止期間 | |
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| 休薬期間 | |
| 効能効果 | 当社指定の光源のビデオシステムセンターV-2000とVシリーズ小径硬性内視鏡、及び周辺機器と組み合わせて、内視鏡画像をモニター上で観察できるようにする。 |
| 用法用量 | |
| 使用上の注意 | (基本的事項) 1.守らなければならないこと (一般的注意) ・光学系の破損等原因となるため、本品を超音波洗浄器にかけないこと。 ・光源を使用している場合は、内視鏡の先端部を覗かないこと。 ・破損、曲がりの原因になり得るので使用時に必要以上の力を加えないこと。 ・使用後は、付着している血液体組織及び薬品等が乾燥しないように、直ちに清掃すること。 2.使用に際して気を付けること (取扱い上の注意) ・水のかからない場所に保管すること。 ・気圧、温度、湿度、風通し、日光やホコリあるいは塩分や硫黄分を含んだ空気などによって悪影響を受けない場所に保管すること。 ・傾斜、振動、衝撃(運搬時を含む)などの安定状態に注意すること。 ・化学薬品の保管場所やガスの発生する場所に保管しないこと。 ・保管の際は、洗浄した後、腐食を防ぐために保管期間の長短に係わらず、必ず乾燥させること。 ・使用に際しての不明な点や事故等があった場合には、発売元へ連絡すること。 |
| 貯蔵方法 | |
| 備考 |
| 反芻動物由来物質有無 | 由来物質無し |
|---|---|
| 反芻動物由来物質原産国名 |
| 副作用情報 | |||||
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| No. | 報告年月日 | 動物種 | 品種 | 性 | 転帰 |
