品名	アニマルック　ガストロ７．０
一般的名称	ビデオ軟性内視鏡

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2025/11/19
再審査結果通知日
製造販売業者	コデン株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	・動物の胃から十二指腸の観察、診断、治療に使用する。 ・体腔に合わせて形状が変化する軟性内視鏡である。
用法用量
使用上の注意	・警告：本機を使用前に、正しく動作していることを確認すること。明らかな損傷や動作異常がある場合は、本機を使用しないこと。 ・警告：本機に接続するPCは、必ず等価接地を行うこと。 ・警告：手術を行う時は、患者に接触する機材は、滅菌を行ってから使用すること。 ・警告：本機は電子機器のため、落としたり衝撃を与えたりしないこと。(壊れる可能性があります) ・警告：本体の異常(熱くなる、煙が出る、変な臭いや音がするなど)が発生した時は、すぐに使用を中止し、当社まで連絡すること。 ・警告：濡れた手で本機を扱ったり、水につけたり、濡らしたりしないこと。 ・警告：分解や改造はしないこと。(分解や改造が行われた場合は、当社は一切の保証及び責任を負いません) ・警告：清掃やメンテナンス作業を行う前に、必ず本機をPCから抜くこと。 ・警告：本機は電子機器のため、滅菌はE0ガス滅菌を行うこと。 ・禁止：この内視鏡は動物の観察・診断・治療用のため、他の用途での使用は行わないこと。 ・禁止：本機は電子機器のため、高温蒸気滅菌は行わないこと。(機器が破損します) ・禁止：単回使用品は、感染防止のため、再使用しないこと。 ・注意：内視鏡治療は、高度な手技のため、経験豊富な獣医師と一緒に行うこと。 ・注意：作業中に挿入部のレンズが汚れた時は、滅菌された布でこまめに汚れを拭き取ること。 ・注意：本機は精密機器のため、滅菌された安定性のある台の上に置くこと。 ・注意：使用後は、必ず洗浄・消毒を行うこと。 ・注意：直接日光の当たる場所、高温多湿の場所、ほこりの多い場所では、本機を使用又は保管しないこと。 ・注意：本機を使用中にレーザー医療機器を使用すると、本機の故障の原因になるため、使用しないこと。 ・注意：MRIの近くでは、本機を使用しないこと。(故障の原因になります) ・注意：本機は電子機器のため、乱暴に振り回したり、投げたりしないこと。(故障の原因になります) ・注意：USBコネクタ部の抜き差しは、乱暴に行わないこと。また、挿入方向があり、逆には入らないので、挿入前に、方向を確認すること。 ・注意：保管時は、保管環境温湿度範囲を守ること。 ・注意：USBケーブルの延長やUSBハブを使用して、本商品をパソコンへ接続しないこと。 ・注意：使用後は、清掃の前にPCとの接続を外し、電源OFF状態にすること。 ・注意：使用後は、汚れを落とし、洗浄・消毒後に、無菌環境の保管場所にて保管すること。 ・注意：操作部は防水構造ではないため、アルコールを軽く湿らせた布で汚れを拭きとること。 ・注意：使用前には、洗浄・消毒済の確認を行うこと。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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