品名	動物用ＣＭＯＳセンサー　ＨＤＩ－Ｓ
一般的名称	診断用画像処理装置

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2025/12/19
再審査結果通知日
製造販売業者	デキシコウインジャパン株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	被写体を透過したＸ線を検出し、電気信号に変換した後に出力して、診療のために画像情報を提供する。
用法用量
使用上の注意	＜重要な基本的注意＞ ・本装置の近くで可燃性及び爆発性の気体を使用しないこと。 ・センサーヘッドにディスポーザブルカバーを必ず装着し、患畜毎に交換すること。 ・ディスポーザブルカバーは、1回限りの使用で処分し、再使用しないこと。 ・落下等の衝撃、ケーブルを引つ張る等の負荷をかけないこと。 ・本装置及び患畜に異常のないことを絶えず確認すること。 ・使用後は、次回の使用に支障のないように必ず清浄にしておくこと。 ・故障もしくは異常を確認した際は直ちに使用を中止し、販売店もしくは製造販売業者に連絡すること。 ・分解、改造および修理をしないこと。 く相互作用＞ 本装置の近くで、携帯電話など電磁波を発生する機器を使用すると、装置に障害を及ぼす恐れがあるため使用しないこと。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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