品名	飛鳥動物用レクトハンドピース
一般的名称	レーザ焼灼器

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2025/12/03
再審査結果通知日
製造販売業者	飛鳥メディカル株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	生体組織の切開、止血、凝固及び蒸散に用いられるレーザ焼灼器に接続して使用するレーザ光導光用のハンドピースである。
用法用量
使用上の注意	1.本製品には複数の石英製レンズを使用しているため、落下等の衝撃を与えないように注意すること。レンズの割れや外れが生じる恐れがある。照射されたガイド光の形状や明るさに異常が見られた場合は使用を中止すること。 2.ケーブル部内にはレーザ光導光用の光ファイバがあるため、引つ張ったり、小さく曲げたりしないこと。光ファイバが断線する恐れがある。光ファイバの瞬間的な許容曲げ半径は約3cm、長期的な許容曲げ半径は約8.5cmまでである。 3.清掃、消毒時に洗浄剤や消毒薬に浸漬しないこと。本製品には防水性はないため、破損のおそれがある。 4.オートクレーブ滅菌やEOG滅菌、過酸化水素ガスプラズマ滅菌などの滅菌は行わないこと。
貯蔵方法
備考	社名変更（R7.10.31付）飛鳥メディカル承継株式会社 → 飛鳥メディカル株式会社

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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