品名	カタリスト　ＰＬ
一般的名称

承認年月日	1：2026/03/03
承認区分	体外診断用医薬品
承継年月日
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	アイデックス　ラボラトリーズ株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	治療を主目的としない医薬品
規制区分
有効期間	製造後１５カ月間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量
1	コリパーゼ	適量／1テストあたり
2	1,2-o-ジラウリル-rac-グリセロ-3-グルタル酸-(6'-メチルレゾルフィン)エステル	適量／1テストあたり

包装単位	個包装されたスライド1～36枚を1箱に入れて最終製品とする。

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	犬、猫の血中膵特異的リパーゼ活性の測定
用法用量	6. 使用方法 6.1 使用検体 犬、猫の全血、血清又は血漿 検体として全血を用いる場合、IDEXX カタリストOne またはIDEXX カタリストDx の付属品であるカタリスト ヘパリンリチウム全血セパレーターを用いること。 6.2 使用する測定装置 IDEXX カタリストOne またはIDEXX カタリストDx 6.3 測定の手順 1)専用測定装置に、PL スライド及び検体をセットする。 2)測定装置のスタートボタンを押すと、検体がスライドに滴下される。 3)滴下後、反射光が測定される。 4)測定結果は、ソフトウエアに保存されている検量線により膵特異的リパーゼ活性へ換算される。
使用上の注意	【一般的注意】 1) 定められた使用方法を厳守すること。 2) 使用目的において定められた目的にのみ使用すること。 3) 使用する分析装置の添付文書及び取扱い説明書（操作ガイド）を必ず参照すること。 【取扱い上の注意】 1) 測定には、専用の分析装置を用いること。 2) アルミ箔の開封後は2分以内に使用すること。 3) 使用期限の過ぎた製品は使用しないこと。 4) 測定の際、検体は希釈しないこと。 5) 未処理の全血を用いる場合、採血後すぐに適切量をカタリスト ヘパリンリチウム全血セパレーターへ分注すること。 6) 血漿を採取する場合、抗凝固剤としてヘパリンリチウムを用い、遠心分離すること。 7) 血清検体を用いる場合、凝固させた後、遠心分離すること。 8) アルミ箔の袋に入った状態であれば、最長8時間までは室温に放置することができる（最大5回まで冷凍庫に再保管が可能）。 9) 溶血を伴う場合、測定値に影響を与える可能性がある。 10) 疾病の診断に当たっては、臨床症状や複数の検査法を併用し、総合的に診断をすること。 11) 測定に使用した検体・試薬などは、地方公共団体条例等に従い処分すること。 【保管上の注意】 1) 小児の手の届かないところに保管すること。 2) 製品の品質に影響を与えるおそれがあるので、直射日光、高温及び多湿を避けて保管すること。
貯蔵方法	気密容器（個包装）で、－18℃以下で保存
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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