品名	ＭＩＬＡ　トムキャット尿道カテーテル
一般的名称	単回使用泌尿器用チューブ及びカテーテル

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2025/08/03
再審査結果通知日
製造販売業者	合同会社IMジャパン
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本品は、尿道経由で膀胱に挿入又は留置し、導尿や洗浄等に用いるカテーテルである。雄猫に用いる。
用法用量
使用上の注意	1. 重要な基本的注意 1) 本品は動物用である。ヒト用ではない。 2) 使用前に添付文書を熟読すること。 3) 本品を改造しないこと。 4) 包装が損傷している場合、製品を使用しないこと。 5) 使用前に製品に問題がないことを確認すること。破損が認められた場合は、使用しないこと。 2. 不具合・有害事象 1) 不具合 本品の使用に起因する可能性のある不具合には下記があげられるが、これらに限定しない。 [重大な不具合] ・ カテーテル周囲からの尿漏れ ・ カテーテルの外れ ・ カテーテル破損 ・ カテーテル閉塞 ・ カテーテル抜去困難又は抜去不能 ・ スタイレットの折れ曲がり又は破損 2) 重大な有害事象 本品の使用に起因する可能性のある有害事象には下記があげられるが、これらに限定しない。 [重大な有害事象] ・ 膀胱結石 ・ 血尿 ・ 菌血症 ・ 発熱 ・ 痛み ・ 潰瘍形成 ・ 膀胱及び/又は尿道損傷 ・ 尿道狭窄 ・ 膀胱及び/又は尿道痙攣 ・ 尿路感染症 ・ 尿道浮腫 ・ 尿失禁(抜去後) ・ カテーテル破損時の尿道内又は膀胱内異物
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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