フレッシュリーフ

2022/04/22

品名 フレッシュリーフ
一般的名称
承認年月日 1:1971/04/13 2:1978/07/03 3:1991/09/06 4:2019/09/10 5:2022/02/01
承認区分 医薬品
承継年月日 1:1992/12/30 2:1995/12/29 3:2020/10/01
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者 アダプトゲン製薬株式会社
選任製造販売業者
製剤区分 合成抗菌剤
規制区分
有効期間
添付文書
主成分
No. 主成分 分量
1 アクリノール水和物 0.10g/本剤10g中
2 マラカイトグリーン しゅう酸塩 0.01g/本剤10g中
3 スルファジメトキシンナトリウム 1.00g/本剤10g中
包装単位 アルミ包装 1g×2包、1g×3包、1g×4包、1g×5包
        2g×2包、2g×3包、2g×4包、2g×5包

褐色瓶入り 15g、30g、35g、45g
使用禁止期間
休薬期間
効能効果 鑑賞魚の白点病、尾ぐされ症状、水カビ病、外傷及び細菌性感染症の治療
用法用量 本剤2gを水30~100Lの割合に溶解して用いる。

 
使用上の注意 (基本的事項)

1.守らなければならないこと

<一般的注意>

(1)本剤は観賞魚以外に使用しないこと。

(2)本剤は、観賞魚の白点病、尾ぐされ症状、水カビ病、外傷及び細菌性感染症の治療をするために使用すること。

(3)本剤は、観賞魚であっても、古代魚(アロワナ等)、大型ナマズ類には使用しないこと。

(4)本剤は、適切な量で使用しないと期待される治療効果が得られず、これを超えて使用した場合には、思わぬ副作用が発生するおそれがあることから、本使用説明書の【用法及び用量】に従って正しく使用すること。

(5)薬浴期間は3~5日を目安とすること。3~5日後、症状の改善が見られない場合は飼育水を1/2~1/3取替え再度投薬すること。

(6)本剤は、「使用基準」の定めるところにより使用すること。

<取扱い及び廃棄のための注意>

(1)本剤は、小児の手の届かないところに保管すること。

(2)本剤は、直射日光、高温及び多湿を避けて保管すること。

(3)誤用を避け、品質を保持するため、本剤を他の容器に入れかえないこと。

(4)本剤使用後の薬剤ならびに使い残りの薬剤は、直接、河川、湖沼、海域等に流さないこと。また、使用済みの容器等は地方公共団体の条例等に従い適切に処分すること。

2.使用に際して気をつけること

<使用者に対する注意>

(1)誤って本剤を飲み込んだ場合は、直ちに医師の診察を受けること。

(2)本剤が眼に入った場合には、直ちに水でよく洗い流し、医師の診察を受けること。

(3)直接皮膚などに付着しないように注意すること。付着した場合は、直ちに水洗いすること。

<取扱い上の注意>

(1)他の薬品及び水質安定剤との併用はさけること。

(2)ろ材に活性炭、ゼオライト等をご使用の場合はとり除いて投薬すること。

(3)マラカイトグリーンは実験動物において、発癌性や遺伝毒性が否定できないという評価がある。

貯蔵方法
備考 ・承継(H4.12.30)相互薬工株式会社→株式会社 陽進堂

・承継(H7.12.29)株式会社 陽進堂→三栄製薬株式会社

・承継(R2.10.1付)三栄製薬株式会社→アダプトゲン製薬株式会社
反芻動物由来物質有無 由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名
副作用情報
No. 報告年月日 動物種 品種 転帰