品名	ベトスキャン　オプティセル
一般的名称	血球計数装置

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2026/06/19
再審査結果通知日
製造販売業者	ゾエティス・ジャパン株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	◎使用目的 犬及び猫の血液（全血）における全血球数の測定 ◎装置の性能 (1) 測定項目 白血球数（WBC）、好中球数（NEU）、単球数（MON）、好酸球数（EOS）、好塩基球数（BAS）、リンパ球数（LYM）、赤血球数（RBC）、平均赤血球容積（MCV）、平均赤血球ヘモグロビン量（MCH）、赤血球粒度分布幅（RDW）、網状赤血球数（RET）、血小板数（PLT）、平均血小板容積（MPV）、細胞ヘモグロビン濃度平均値（CHCM） (2) 演算項目 好中球比（%）、単球比（%）、好酸球比（%）、好塩基球比（%）、リンパ球比（%）、ヘモグロビン量（HGB）、ヘマトクリット値（HCT）、平均赤血球ヘモグロビン濃度（MCHC）、網状赤血球比（%）、血小板容積比率（PCT）
用法用量
使用上の注意	（全般的注意） ・取扱説明書に従い、正しく使用すること。取扱説明書に記載された方法以外で使用した場合、正常に動作しなかったり、検査結果が不正確になったりすることがある。 ・本装置は直射日光や高温多湿を避け、壁から10cm以上離れた場所に設置すること。 ・本装置の上に物を置かないこと。 ・本装置は17～27℃の室温下で使用すること。その範囲外で使用するとベトスキャンHUBに警告が表示される。 ・本装置に付属されている電源を使用すること。 ・電源は、接地された主電源コンセントに接続し、遠心分離機等の高電流装置と同じ回路に接続しないこと。不可能な場合は、補助電源コンディショナー又はUPSを使用すること。 ・診断は他の関連する検査結果や臨床症状等に基づいて総合的に判断すること。 ・未使用及び使用済みの検体充填用カートリッジは、地方公共団体条例等に従い処分すること。 （操作上の注意） ・検体充填用カートリッジに圧力をかけたり、チップ領域に触れたりしないこと。 ・気泡が確認された場合は廃棄し、新しいサンプラーを使用すること。 ・感染を防ぐため、保護具の装着が推奨される。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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