品名	Ｍａｃｈ　医療用照明器　ＬＥＤ１１５Ｃ
一般的名称	診療用又は手術用照明器

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2026/03/25
再審査結果通知日
製造販売業者	オガワ精機株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	患畜の診察及び治療時に使用し、影のできにくい光の下で診察及び処置をおこなうために患部を照射する。
用法用量
使用上の注意	警告 ・設置後、荷重を追加しないこと。機器に、設置投書外の追加荷重をかけると、本器が落下するおそれがあります。 ・常に患畜の状態に注意を怠らないこと。高照度設定をした複数のライトによる照射重複は患畜の体組織にダメージを与えるおそれがあります。 ・患畜の眼を保護し、患畜の状態に注意すること。患畜の顔部の手術で高照度設定した場合は、患畜の眼にダメージを与えるおそれがあります。 ・お客様ご自身で修理したり、改造したりすることは絶対に行わないこと。分解・修理中に感電したり、又は修理に不備があると異常作動して怪我をしたりすることがあり危険です。 禁忌・禁止 ・医療従事者以外の方は操作しないこと。 ・ライトヘッドやアームに振動や衝撃を与えないこと。 ・手以外でスイッチを操作しないこと。 ・清掃には軽く湿らせた布を使用すること。また、消毒は清拭で行うこと。 その他の注意 ・ライトヘッドの移動や位置調整は、滅菌ハンドル又は取手を使用して行うこと。 ・ライトヘッドの移動、アームの旋回等を行う時は、他の備品や隣接する壁と衝突させないこと。 ・ライトヘッドの上に物を置かないこと。 ・アームにぶら下がらないこと。又、アームに物を引っ掛けたり、吊下げたりしないこと。 ・清掃、消毒の清拭作業が不十分な場合、菌の発生により人体に影響を及ぼすことがあります。機器を清潔に保ち使用すること。 ・機器を廃棄する時は、感染予防を十分行い、必ず地方自治体の条例・規則に従って、許可を得た産業廃棄物処分業者に廃棄を依頼すること。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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