品名	ケトプレックス
一般的名称

承認年月日	1：1992/01/23 2：1998/05/12 3：2001/08/15
承認区分	医薬品
承継年月日	1：2010/06/01
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	共立製薬株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	代謝性用薬
規制区分
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量
1	プロピオン酸ナトリウム	４ｇ／１００ｍＬ中
2	クエン酸ナトリウム水和物	１．２ｇ／１００ｍＬ中

包装単位	容量規格： 5mL、10 mL、20 mL 、50 mL、100 mLのアンプル又はバイアル（ガラス容器）入り 250mL、500 mLのバイアル（プラスチック容器） 1000mLのバイアル（プラスチック容器）

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	牛：ケトージス
用法用量	体重１ｋｇ当たり０．５～１ｍＬを１回量とし、１日１～２回静脈内、皮下又は筋肉内に注射する｡ ただし、各有効成分それぞれ体重１ｋｇ当たり１回投与量は下記の通りとする。 　　プロピオン酸ナトリウム　　　　２０～４０ｍｇ 　　クエン酸ナトリウム水和物　　　６～１２ｍｇ
使用上の注意	（基本的事項） １．守らなければならないこと （一般的注意） ・本剤は、効能・効果において定められた目的にのみ使用すること。 ・本剤は、定められた用法・用量を厳守すること。 ・本剤は、獣医師の指導の下で使用すること。 （取扱い及び廃棄のための注意） ・使用期限が過ぎたものは使用しないこと。 ・本剤の使用後の残液は決して使用しないこと。 ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・本剤の保管は直射日光及び高温を避けること。 ・注射器具は滅菌又は煮沸消毒されたものを使用すること。薬剤により消毒をした器具又は他の薬剤に使用した器具は使用しないこと（ガス滅菌によるものを除く。）。なお、乾熱、高圧蒸気滅菌又は煮沸消毒等を行った場合は、室温まで冷えたものを使用すること。 ・誤用を避け、品質を保持するため、他の容器に入れかえないこと。 ・使用済みの容器は、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・本剤を廃棄する際は、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・使用済みの注射針は、針回収用の専用容器に入れること。針回収用の容器の廃棄は、産業廃棄物収集運搬業及び産業廃棄物処分業の許可を有した業者に委託すること。 ２．使用に際して気を付けること （使用者に対する注意） ・誤って注射された者は、直ちに医師の診察を受けること。 （牛に関する注意） ・副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。 ・寒冷時に大量に投与する場合には、本剤を体温程度に温めること。 （専門的事項） ①対象動物の使用制限等 ・一過性のアルカロージスを起すことがあるので、緩徐に投与すること。 ②相互作用 ・炭酸水素ナトリウム等のアルカリ製剤との同時投与は避けること。
貯蔵方法	密封容器
備考	・平成１５年８月１日、社名変更に伴い製造品目の名称変更 ケトプレックス・Ｄ　→　ケトプレックス ・承継(H22/6/1)川崎製薬株式会社→共立製薬株式会社

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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