品名	ＮＢ（Ｃ）混合生ワクチン
一般的名称	ニューカッスル病・鶏伝染性気管支炎混合生ワクチン（シード）

承認年月日	1：1992/02/14 2：2001/03/30 3：2003/06/03 4：2004/05/17 5：2007/06/20 6：2010/04/09
承認区分	医薬品
承継年月日	1：2011/07/01
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	ワクチノーバ株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	生物学的製剤
規制区分	劇薬, 要指示医薬品
有効期間	１年６カ月間
添付文書	ダウンロード

主成分
No.	主成分	分量
1	発育鶏卵培養ニューカッスル病ウイルスＢ１株（シード）	１０(8.5）EID50以上／乾燥ワクチン１バイアル(1,000羽分)中
2	発育鶏卵培養鶏伝染性気管支炎ウイルスＬ２株（シード）	１０（6.0）EID50以上／乾燥ワクチン１バイアル(1,000羽分)中

包装単位	４mLずつを13mL容量バイアルに分注し、凍結乾燥後減圧下で密封したものを１バイアル又は10バイアルを紙箱に収納する。

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	ニューカッスル病及び鶏伝染性気管支炎の予防
用法用量	１　点鼻・点眼接種 ワクチンを生理食塩水（日局）30mLで溶解し、弊社規格の点鼻・点眼用容器を用いて、１日齢以上の鶏の鼻孔又は眼に１滴（おおむね0.03mL）滴下する。 ２　噴霧接種 （１）ワクチンを生理食塩水（日局）30mLで溶解し、必要に応じて更に滅菌精製水或いは飲用水を用いて希釈し、噴霧器を用いて噴霧する。 （２）いずれの週齢にも使用できるが、４週以上の鶏の再接種に適している。 ３　飲水投与 ワクチンを井戸水或いは水道水等で溶解し、更に日齢に応じた量の井戸水或いは水道水に溶かして、飲水投与する。１日齢以上の鶏に投与することができる。
使用上の注意	（基本的事項） １．守らなければならないこと （一般的注意） ・本剤は要指示医薬品であるので獣医師等の処方箋・指示により使用すること。 ・本剤は効能・効果において定められた目的にのみ使用すること。 ・本剤は定められた用法・用量を厳守すること。 （使用者に対する注意） ・作業時には防護メガネ、マスク等を着用し、眼、鼻、口等に入らないように注意すること。 ・作業後は石けん等で手をよく洗うこと。 （鶏に関する注意） ・本剤の投与前には鶏の健康状態について検査し、次の何れかに該当する異常を認めた場合には投与しないこと。 ・元気・食欲不振、発熱、異常呼吸音、下痢、重度の皮膚疾患など臨床異常が認められるもの ・明らかな栄養不良状態にあるもの ・病気の治療中又は治癒後間がないもの ・他のワクチン投与や移動などによりストレスを受けているもの （取扱い及び廃棄のための注意） ・外観又は内容に異常を認めたものは使用しないこと。 ・使用期限が過ぎたものは使用しないこと。 ・本剤には他の薬剤を加えて使用しないこと。 ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・直射日光又は加温は品質に影響を与えるので、避けること。 ・使い残りのワクチン及び使用済みの容器は、消毒又は滅菌後に地方公共団体条例等に従い処分、若しくは感染性廃棄物として処分すること。 ２．使用に際して気を付けること （使用者に対する注意） ・本剤に含有されているニューカッスル病ウイルスは人獣共通感染症の病原体であり、人の眼や鼻にワクチンウイルスが入ると結膜炎などの原因となるので使用時には十分注意すること。 ・誤ってワクチンが眼、鼻、口等に入った場合は直ちに洗浄水で洗い流す等、適切な処置をとること。誤って接種された者は、必要があれば本文書を持参し、医師の診察を受けること。また、作業後、眼に異常を感じた場合にも医師の診察を受けること。 　　　　　　　　　　　　　　　本ワクチン成分の特徴　　　　　　　　　　　　　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 微生物名　　　　　　　　　　抗　　　原　　　　　　　　　アジュバント　　　　　　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 　　　　　　　　　　人獣共通感　　　微生物の　　　　　有無　　　　種類　　　　　 　　　　　　　　　　染症の当否　　　生・死　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ ニューカッスル病　　　当　　　　　　　生　　　　　　　　無　　　　　－　　　　 ウイルス　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 鶏伝染性気管支炎　　　否　　　　　　　生　　　　　　　　無　　　　　－　　　　　　　　 ウイルス 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 　本ワクチン株であるニューカッスル病ウイルスは人に対して結膜炎等の症状を示すことがあると報告されている。 ・乾燥ワクチン瓶内は真空になっており、破裂する恐れがあるので強い衝撃を与えないこと。 ・開封時にアルミキャップの断面で手指を切る場合があるので、手袋をするなど十分注意すること。 （鶏に関する注意） ・ワクチン投与後は、飼育管理に十分注意し、過酷な輸送や移動等のストレスを与えないこと。 ・本剤を投与後、一過性で軽度の呼吸器症状を呈することがある。 ・副反応が認められた場合は、速やかに獣医師の診察を受けること。 （取扱いに関する注意） ・溶解は使用直前に行い、溶解後は速やかに使用すること。使い残りのワクチンは雑菌混入、効力低下の恐れがあるので使用しないこと。 ・本剤の接種方法には、飲水投与法及び点鼻・点眼投与法、噴霧接種法がある。以下の注意事項を守って使用すること。 　飲水投与する場合 　１）ワクチンの効力を妨げないために、投与２４時間前からは一切の投薬や消毒剤の使用を避けること。 　２）投与する鶏の喉を渇かすため、投与前２～３時間は給水を止めること。 　３）すべての鶏が均等にワクチンを飲めるように十分な給水器具を準備すること。給水器具は消毒薬を含まないきれいな冷水で洗浄すること。 　４）飲水用の水は井戸水、清水等を使用すること。水道水を利用する場合は、煮沸後冷却したもの、汲み置きしたもの、チオ硫酸ナトリウム（ハイポ）を0.01～0.02w/v%の割合で、或いはスキムミルクを0.25%の割合で添加したものを使用すること。 　５）ワクチンが均一になるようによく混和した飲水を、給水器全体に行き渡らせ、かつ２～３時間で飲みつくされるようにワクチン溶液量を調節すること。また、飲水投与中の給水器に直射日光が当たらないようにすること。 ６）ワクチンがすべて飲みつくされてから、通常の飲水に切り替えること。 　点鼻・点眼投与する場合 　１）点鼻・点眼用容器は、弊社規格の容器を使用すること。 　２）ワクチンを投与する際には、時々容器ごとよく振り混ぜて、ワクチン液を均一にすること。 　３）ワクチンを投与する際には、鶏を保定する手指を消毒して、鶏の眼や鼻を雑菌などで汚染させないように注意すること。 　４）１羽に１滴ずつ確実に投与し、点眼投与では１回瞬きするまで、点鼻投与では鼻に吸い込まれるまで待ってから鶏を放すこと。 噴霧接種する場合 １）噴霧器は、使用前後に熱湯を用いて、タンクからノズルに至る管内を消毒し、その後飲用水等でよく洗浄すること。消毒剤を用いて消毒してはならない。 ２）噴霧接種に当たり、噴霧粒子が空中に浮遊する間は、鶏舎内の空気の流れを止めて、鶏舎外への流出を防ぐこと。 （専門的事項） ① 相互作用 ・鶏伝染性気管支炎ウイルスには多くの血清型があり、異なった生ワクチン株を使用するときは、干渉作用が見られることがあるので、接種間隔を１週間以上空けること。 ・大腸菌が潜伏感染している場合、鶏伝染性気管支炎生ワクチンが大腸菌症を誘発することがあると報告されているので注意すること。
貯蔵方法	１０℃以下
備考	・承継(H23/7/1付け）株式会社 ゲン・コーポレーション→ワクチノーバ株式会社

反芻動物由来物質有無	由来物質有り
反芻動物由来物質原産国名	ニュージーランド

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