品名	アンピシリン散「ＫＳ」
一般的名称

承認年月日	1：1980/05/08 2：1982/05/24 3：1984/01/24 4：1985/02/05 5：1985/07/03 6：1988/06/29 7：1992/08/24 8：2003/04/03
承認区分	医薬品
承継年月日	1：1995/01/10 2：2004/12/01 3：2010/06/01
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	共立製薬株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	抗生物質製剤
規制区分	指定医薬品, 要指示医薬品, 使用基準が定められた医薬品
有効期間	２４カ月間
添付文書	ダウンロード

主成分
No.	主成分	分量	抗菌剤の系統大分類	抗菌剤の系統中分類	抗菌剤の系統小分類
1	アンピシリン水和物	100mg（力価）／本品1g中	ペニシリン系	ペニシリン系	アンピシリン

包装単位	貼り合わせアルミニウム箔の袋に充填して紙製の箱にいれ１００ｇ、５００ｇ、１ｋｇ、３ｋｇ、５ｋｇ、１０ｋｇ、１５ｋｇ、２０ｋｇの製品を作る。また、分包品も製造する。

使用禁止期間	牛（生後６月を超えるものを除く）：食用に供するためにと殺する前５日間 豚　　　　　　　　　　　　　　　　　　　：食用に供するためにと殺する前５日間 鶏　　　　　　　　　　　　　　　　　　　：食用に供するためにと殺する前２日間
休薬期間
効能効果	【有効菌種】 　　　ブドウ球菌、クロストリジウム、大腸菌、サルモネラ　 【適応症】 　　　子牛：細菌性下痢症 　　　　 　　　豚：細菌性下痢症 　　　 　　　鶏：ブドウ球菌症、壊死性腸炎、大腸菌症
用法用量	１日１回体重１ｋｇ当たりアンピシリンとして下記の量を強制的に経口投与するか、又は飲水に均一に溶かし、若しくは飼料に均一に混じて経口投与する。 　　牛（生後６月を超えるものを除く）：４～１２ｍｇ（力価） 　　豚　　　　　　　　　　　　　　　　　　　：４～１２ｍｇ（力価） 　　鶏　　　　　　　　　　　　　　　　　　　：５～２０ｍｇ（力価） ただし、重症例には上記量を１日２回、又は上記量の倍量まで増量する。
使用上の注意	（基本的事項） １．守らなければならないこと （一般的注意） ・本剤は、要指示医薬品であるので獣医師等の処方箋・指示により使用すること。 ・本剤は、効能・効果において定められた適用症の治療にのみ使用すること。 ・本剤は、定められた用法・用量を厳守すること。 ・本剤の使用に当たっては、適用症の治療上必要な最小限の期間の投与に止めることとし、週余にわたる連続投与は行わないこと。 ・本剤は、「使用基準」の定めるところにより使用すること。 （使用者に対する注意） ・飼料等に混合する際は、マスク等を着用し、粉じん等を吸い込まないよう注意すること。 （取扱い及び廃棄のための注意） ・使用期限が過ぎたものは使用しないこと。 ・本剤の保管は直射日光、高温及び多湿を避けること。 ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・誤用を避け、品質を保持するため、他の容器に入れかえないこと。 ・使用済みの容器は地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・本剤を廃棄する際は、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ２．使用に際して気を付けること （使用者に対する注意） ・誤って薬剤を飲み込んだ場合は、直ちに医師の診察を受けること。 ・本剤は、β－ラクタム系の抗生物質であるので、同系薬（ペニシリン等）に対し過敏症の既往歴のある人は使用しないこと。 ・過敏症反応を含め、使用者の身体に何らかの異常が認められた場合には、直ちに使用を中止し、すぐに医師の診察を受けること。 （取扱い上の注意） ・本剤は水により分解が促進されるので人工乳・飲水等に溶解した場合はなるべく早く投与すること。 （対象動物に関する注意） ・副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。 （専門的事項） ① 対象動物の使用制限等 ・本剤は過敏症反応をまれに起こすことがあるので、投与前に使用経歴や反応の有無を調べ、陽性動物には投与を避けること。 ② 重要な基本的注意 ・本剤はペニシリナーゼ産生菌には通常奏効しないので、この場合は他の薬剤を使用すること。 ③ 副作用 ・本剤投与後、ショック症状や過敏症反応が現れた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。
貯蔵方法	密閉容器
備考	・承継(H7.1.10)旭化成工業株式会社→三鷹製薬株式会社 ・承継(H16/12/1)三鷹製薬株式会社→川崎製薬株式会社 品名変更：アンピシリン散「ミタカ」→アンピシリン散「ＫＭＫ」 ・承継(H22/6/1)川崎製薬株式会社→共立製薬株式会社 品名変更：アンピシリン散「ＫＳＫ」→アンピシリン散「ＫＳ」

反芻動物由来物質有無	由来物質有り
反芻動物由来物質原産国名	日本、アメリカ合衆国、カナダ、オーストラリア、韓国、ドイツ、ベルギー、ルクセンブルグ、オランダ、イタリア、スロベニア、チェコ、スロバキア、オーストリア、デンマーク、フランス、ポーランド

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