品名	泌乳期用スペクトラゾール
一般的名称

承認年月日	1：1990/12/25 2：1992/12/17 3：1996/10/14 4：2001/08/01 5：2005/04/20 6：2011/09/05 7：2012/02/07 8：2020/01/27
承認区分	医薬品
承継年月日	1：1991/09/01 2：2001/08/01 3：2020/04/01
届出年月日
再審査結果通知日	1：2001/07/19
製造販売業者	MSDアニマルヘルス株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	抗生物質製剤
規制区分	指定医薬品, 要指示医薬品, 使用基準が定められた医薬品
有効期間	２４カ月間
添付文書	ダウンロード

主成分
No.	主成分	分量
1	セフロキシムナトリウム	250mg（力価）／１容器（３ｇ）中

包装単位	３ｇ入りのプラスチック容器

使用禁止期間	牛（泌乳しているものに限る。）：食用に供するためにと殺する前２日間又は食用に供するために搾乳する前７２時間
休薬期間
効能効果	有効菌種：ブドウ球菌、レンサ球菌、コリネバクテリウム、大腸菌、クレブシエラ　 適応症：牛：泌乳期乳房炎
用法用量	１日１～２回計３回搾乳後に１分房当たり１容器［セフロキシムナトリウムとして２５０mg(力価）］を注入する。
使用上の注意	（基本的事項） １．守らなければならないこと （一般的注意） ・本剤は、要指示医薬品であるので獣医師等の処方箋・指示により使用すること。 ・本剤は、効能・効果において定められた目的にのみ使用すること。 ・本剤は、定められた用法・用量を厳守すること。 ・本剤の使用に当たっては、治療上必要な最小限の期間の投与に止めることとし、週余にわたる連続投与は行わないこと。 ・本剤は、「使用基準」の定めるところにより使用すること。 （牛に関する注意） ・本剤を注入する時は乳頭を十分に消毒すること。 （取扱い及び廃棄のための注意） ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・本剤の保管は直射日光、高温及び多湿を避けること。 ・使用期限が過ぎたものは使用しないこと。 ・注入ノズルは清潔に取扱うこと。 ・使用済みの容器は、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・本剤を廃棄する際は、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ２．使用に際して気を付けること （使用者に対する注意） ・取扱いに際しては、眼や皮膚に付着しないように注意すること。眼や皮膚に付着した場合には、直ちに水で洗い流すこと。 （牛に関する注意） ・副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。
貯蔵方法	室温
備考	・承継(H3.9.1)日本グラクソ株式会社→田辺製薬株式会社 ・承継(H13/8/1)田辺製薬株式会社→ナガセ医薬品株式会社 ・承継（R2.4.1付）ナガセ医薬品株式会社→MSDアニマルヘルス株式会社

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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