重曹注

2025/03/18

品名 重曹注
一般的名称
承認年月日 1:1986/10/30 2:1993/07/13 3:1998/12/22 4:2014/03/20 5:2021/01/21
承認区分 医薬品
承継年月日
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者 日本全薬工業株式会社
選任製造販売業者
製剤区分 肝臓疾患用・解毒剤
規制区分
有効期間 製造後21カ月間
添付文書
主成分
No. 主成分 分量
1 炭酸水素ナトリウム 7g/本品100mL中
包装単位 500mL又は1,000mLのバイアル
使用禁止期間
休薬期間
効能効果 アシドーシス
用法用量 用時に適切な用量を選択して静脈内に注射する。
使用上の注意 「基本的事項」

1.守らなければならないこと

(一般的注意)

・本剤は効能・効果において定められた目的にのみ使用すること。

・本剤は定められた用法・用量を厳守すること。

(取扱い及び廃棄のための注意)

・注射器具は滅菌されたものを使用すること。

・小児の手の届かないところに保管すること。

・本剤の保管は直射日光、高温及び多湿を避けること。

・誤用を避け、品質を保持するため、他の容器に入れかえないこと。

・使用済みの容器は、地方公共団体条例等に従い処分すること。

・本剤を廃棄する際は、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体条例等に従い処分すること。

・使用済みの注射針は、針回収用の専用容器に入れること。針回収用の容器の廃棄は、産業廃棄物収集運搬業及び産業廃棄物処分業の許可を有した業者に委託すること。

2.使用に際して気を付けること

(使用者に対する注意)

・誤って人に注射した場合は、直ちに医師の診察を受けること。

(対象動物に関する注意)

・副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。

(取扱い上の注意)

・寒冷時に大量に静脈内投与する場合には、本剤を体温程度に温めること。

・夏期等の高温時に容器が多少ふくらむことがあるが、内容成分の品質には特に問題はない。

「専門的事項」

(重要な基本的注意)

・静脈内注射する場合は速度が速すぎるとまれに振戦又は嘔吐することがあるので、注射速度はできるだけ遅くすること。

・本剤は、アルカリ性で、かつ、重炭酸イオンが存在するため、配合によって他剤が変化を受けることがある。
貯蔵方法
備考
反芻動物由来物質有無 由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名
副作用情報
No. 報告年月日 動物種 品種 転帰