グリーンFゴールド顆粒
2021/01/27
品名 | グリーンFゴールド顆粒 |
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一般的名称 |
承認年月日 | 1:1975/04/22 2:1991/09/06 3:1993/11/12 4:1999/08/20 5:2019/06/27 6:2021/01/07 |
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承認区分 | 医薬品 |
承継年月日 | 1:1998/08/25 2:2020/09/01 |
届出年月日 | |
再審査結果通知日 | |
製造販売業者 | アダプトゲン製薬株式会社 |
選任製造販売業者 | |
製剤区分 | ニトロフラン系製剤 |
規制区分 | |
有効期間 | |
添付文書 |
主成分 | ||
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No. | 主成分 | 分量 |
1 | ニトロフラゾン | 5.0g/本剤10.5g中 |
2 | スルファメラジンナトリウム | 5.0g/本剤10.5g中 |
包装単位 | 容量規格:アルミ袋 2g×1、2g×2、2g×3、2g×10、5g×2、5g×5 |
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使用禁止期間 | |
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休薬期間 | |
効能効果 | 観賞魚の細菌性感染症の治療 |
用法用量 | 水32~40L当たり本剤1g(ニトロフラゾンとして約0.48g)を徐々に加えた後、よく混和 して薬浴する。 |
使用上の注意 | (基本的事項) 1.守らなければならないこと <一般的注意> ・本剤は観賞魚の細菌性感染症を治療するために使用し、観賞魚以外の魚又は動物には使用しないこと。なお、観賞魚であっても、古代魚(アロワナ等)、大型ナマズ類には使用しないこと。 ・本剤は、適切な量で使用しないと期待される治療効果が得られず、これを超えて使用した場合には、思わぬ副作用が発生するおそれがあることから、本使用説明書の【用法及び用量】に従って正しく使用すること。 ・本剤の使用に当たっては、適応症の治療上必要な最小限の期間の投与に止めることとし、週余にわたる連続投与は行わないこと。 ・本剤は海水には使用しないこと。 ・本剤は使用基準の定めるところにより使用すること。 く取扱い及び廃棄のための注意> ・本剤は小児の手の届かないところに保管すること。 ・本剤は直射日光、高温多湿を避け、室温にて保管すること。 ・本剤は食品と区別して保管すること。 ・開封後は速やかに使用すること。 ・使用した薬液はくり返し使わないこと。 ・使用後の薬液は、日光の下に1日放置してから廃棄すること。 ・本剤使用後の薬剤ならびに使い残りの薬剤は、直接、河川・湖沼・海域等に流さないこと。また、使用済みの容器等は地方公共団体の条例等に従い適切に処分すること。 ・水草、藻等は薬液に浸さないようにすること。 ・ろ材に活性炭、ゼオライト等を使用している場合は、とり除き使用すること。 ・他の薬品および水質安定剤との併用は避けること。 2.使用に際して気をつけること く使用者に対する注意> ・誤って本剤を飲み込んだ場合は、直ちに医師の診察を受けること。 ・使用者はその取扱いに際してマスク、メガネ、手袋等を用いて、吸入及び目や皮膚に付着しないよう注意し、慎重に使用すること。 ・使用した後、あるいは使用者の皮膚に付着したときは、石けん等でよく洗い、水で十分うがいをすること。 く取扱い上の注意> ・使用に際しての不明な点や事故等があった場合は、発売元へ連絡すること。 ③グリーンFゴールド顆粒は他者の有する特許等に抵触していない。 ④反すう動物由来物質を含まず。 ⑤本剤は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第83条の4の規定に基づき使用者が遵守すべき基準が定められた動物医薬品である。 |
貯蔵方法 | 密栓、しゃ光して貯蔵 |
備考 | ・承継(H10.8.25)新扶桑製薬株式会社→三栄製薬株式会社 ・承継(R2.9.1付):三栄製薬株式会社→アダプトゲン製薬株式会社 |
反芻動物由来物質有無 | 由来物質無し |
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反芻動物由来物質原産国名 |
副作用情報 | |||||
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No. | 報告年月日 | 動物種 | 品種 | 性 | 転帰 |