品名	ドキシサイクリン散「ＫＳ」
一般的名称

承認年月日	1：1993/12/06 2：2022/12/28 3：2025/05/30
承認区分	医薬品
承継年月日	1：1995/01/10 2：2004/12/01 3：2010/06/01
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	共立製薬株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	抗生物質製剤
規制区分	指定医薬品, 要指示医薬品, 使用基準が定められた医薬品
有効期間
添付文書	ダウンロード

主成分
No.	主成分	分量	抗菌剤の系統大分類	抗菌剤の系統中分類	抗菌剤の系統小分類
1	ドキシサイクリン塩酸塩水和物	100mg（力価）／本品1ｇ中	テトラサイクリン系	テトラサイクリン系	塩酸ドキシサイクリン

包装単位	10g×100、30g×50、50g×20、50g×100、100g×10、100g×50、500g×2、1kg×5、1kg×10

使用禁止期間	鶏（産卵鶏を除く）：食用に供するためにと殺する前１０日間
休薬期間
効能効果	有効菌種:マイコプラズマ 　　 本剤感性の次の菌種：大腸菌、ブドウ球菌　 適応症　 鶏：呼吸器性マイコプラズマ症
用法用量	１日１回体重１ｋｇ当たりドキシサイクリンとして下記の量を飲水に均一に溶かして３～７日間経口投与する。 鶏（産卵鶏を除く。）：６～２４ｍｇ（力価） 飲水１L当たりドキシサイクリンとして下記の量を均一に溶かして３～７日間経口投与する。 鶏（産卵鶏を除く。）：５０～２００ｍｇ（力価）
使用上の注意	（基本的事項） １．守らなければならないこと （一般的注意） ・本剤は、要指示医薬品であるので獣医師等の処方箋・指示により使用すること。 ・本剤は、効能・効果において定められた適応症の治療にのみ使用すること。 ・本剤は、定められた用法・用量を厳守すること。なお、用法・用量に定められた期間以内の投与であってもそれを反復する投与は避けること。 ・本剤の使用に当たっては、治療上必要な最小限の期間の投与に止めること。 ・本剤は、「使用基準」の定めるところにより使用すること。 （使用者に対する注意） ・本剤の取扱い時には、保護メガネ、マスク、手袋、作業着等を着用し、粉じん等を吸い込まないよう注意すること。 （取扱い及び廃棄のための注意） ・使用期限が過ぎたものは使用しないこと。 ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・本剤の保管は直射日光、高温及び多湿を避けること。 ・誤用を避け、品質を保持するため、他の容器に入れかえないこと。 ・使用済みの容器は地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・本剤を廃棄する際は、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ２．使用に際して気を付けること （使用者に対する注意） ・誤って本剤を飲み込んだ場合は、直ちに医師の診察を受けること。 ・本剤の有効成分と類似する成分でヒトや実験動物に対する催奇形性に関する報告があるので、妊娠中の女性が投与作業を行う場合は注意すること。 （鶏に関する注意） ・副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。 （取扱い上の注意） ・本剤はできる限り使用直前に飲水に溶かして使用すること。 （専門的事項） 重要な基本的注意 ・本剤の有効成分と類似する成分で実験動物で胎子毒性が認められているので、妊娠している動物には慎重に投与すること。
貯蔵方法	気密容器
備考	・承継(H7.1.10)旭化成工業株式会社→三鷹製薬株式会社 ・承継(H16/12/1)三鷹製薬株式会社→川崎製薬株式会社 品名変更：ドキシサイクリン散「ミタカ」→ドキシサイクリン散「ＫＭＫ」 ・承継(H22/6/1)川崎製薬株式会社→共立製薬株式会社 品名変更：ドキシサイクリン散「ＫＳＫ」→ドキシサイクリン散「ＫＳ」

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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