リンコシン水溶散
2025/07/18
品名 | リンコシン水溶散 |
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一般的名称 |
承認年月日 | 1:1991/06/20 2:1993/01/27 3:1994/02/23 4:1996/05/07 5:2002/09/25 6:2008/09/17 7:2014/03/19 8:2015/04/27 9:2017/07/05 10:2019/01/10 11:2023/03/29 |
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承認区分 | 医薬品 |
承継年月日 | 1:2003/08/01 2:2010/06/01 3:2013/07/29 4:2025/07/01 |
届出年月日 | |
再審査結果通知日 | 1:1994/06/16 |
製造販売業者 | 物産アニマルヘルス株式会社 |
選任製造販売業者 | |
製剤区分 | 抗生物質製剤 |
規制区分 | 指定医薬品, 要指示医薬品, 使用基準が定められた医薬品 |
有効期間 | 製造後33カ月間 |
添付文書 | ダウンロード |
主成分 | |||||
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No. | 主成分 | 分量 | 抗菌剤の系統大分類 | 抗菌剤の系統中分類 | 抗菌剤の系統小分類 |
1 | リンコマイシン塩酸塩水和物 | 400mg(力価)/本品1g中 | リンコマイシン系 | リンコマイシン系 | 塩酸リンコマイシン |
包装単位 | 80g ポリ容器入り |
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使用禁止期間 | 豚:食用に供するためにと殺する前4日間 鶏(産卵鶏を除く):食用に供するためにと殺する前3日間 |
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休薬期間 | |
効能効果 | [有効菌種] 本剤感性のブラキスピラ ハイオディセンテリー クロストリジウム パーフリンゲンス [適応症] 豚:豚赤痢 鶏:壊死性腸炎 |
用法用量 | 1日体重1kg当たりリンコマイシンとして下記の量を飲水に均一に混じて5日間経口投与する。 豚:10㎎(力価) 鶏(産卵鶏を除く。):2㎎(力価) |
使用上の注意 | (基本的事項) 1.守らなければならないこと (一般的注意) ・本剤は、要指示医薬品であるので獣医師等の処方箋・指示により使用すること。 ・本剤は、効能・効果において定められた適応症の治療にのみ使用すること。 ・本剤は、定められた用法・用量を厳守すること。なお、用法・用量に定められた期間以内の投与であってもそれを反復する投与は避けること。 ・本剤の使用に当たっては、治療上必要な最小限の期間の投与に止めること。 ・本剤は、「使用基準」の定めるところにより使用すること。 (取扱い及び廃棄に関する注意) ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・開封後はできるだけ速やかに使用すること。 ・使用済みの容器は、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・本剤を廃棄する際は、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体条例等に従い処分すること。 2.使用に際して気を付けること (使用者に対する注意) ・飲水等に混合する際は、マスク等を着用し、粉じん等を吸い込まないよう注意すること。 (豚及び鶏に関する注意) ・副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。 (専門的事項) ①重要な基本的注意 ・本剤は、大腸菌に対しては抗菌力を持たないことから、大腸菌症発生のおそれがある場合は、別途、適切な薬剤を選択して使用すること。 ②副作用 ・本剤の投与により、豚において、まれに一時的な軟便がみられるとの報告がある。 |
貯蔵方法 | 気密容器 |
備考 | ・承継(H15/8/1)ファルマシア株式会社→ファイザー株式会社 ・承継(H22/6/1)ファイザー株式会社→ファイザー製薬株式会社→ファイザー株式会社 ・承継(H25/7/29)ファイザー株式会社→ゾエティス・ジャパン株式会社 ・承継(R7.7.1付):ゾエティス株式会社→物産アニマルヘルス株式会社 |
反芻動物由来物質有無 | 由来物質有り |
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反芻動物由来物質原産国名 | 米国、ドイツ、ベルギー、オランダ、ルクセンブルグ、ニュージーランド |
副作用情報 | |||||
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No. | 報告年月日 | 動物種 | 品種 | 性 | 転帰 |