品名	オキソリン酸懸濁液１０％「フジタ」
一般的名称

承認年月日	1：1992/09/21 2：1994/03/10
承認区分	医薬品
承継年月日
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	フジタ製薬株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	合成抗菌剤
規制区分	指定医薬品, 要指示医薬品, 使用基準が定められた医薬品
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量	抗菌剤の系統大分類	抗菌剤の系統中分類	抗菌剤の系統小分類
1	オキソリン酸	10g/100ｍL	キノロン系	フルオロキノロン以外のキノロン系	オキソリン酸

包装単位	ポリエチレン製容器：20mL、30mL、50ml、100mL、200mL、250mL、500mL、1L、2L、2.5L、5L、10L、20L

使用禁止期間
休薬期間	食用に供するためと殺す前　鶏（産卵鶏を除く）：５日間　豚：５日間
効能効果	有効菌種：大腸菌　 適応症：豚（３０日令以下）：子豚の大腸菌性下痢症 鶏（産卵鶏を除く）：大腸菌症
用法用量	子豚の大腸菌下痢症の治療にオキソリン酸として体重1kg当たり、１日量10～20mgを３～５日間強制経口投与する。 鶏大腸菌症の治療にオキソリン酸として体重1kg当たり、１日量５～10mgを飲水に添加して３日間投与する。
使用上の注意	【一般的注意】 （１）本剤は要指示医薬品であるので獣医師等の処方せん・指示により使用すること。 （２）本剤は効能・効果において定められた適応症の治療にのみ使用すること。 （３）本剤は定められた用法・用量を厳守すること。なお、用法・用量に定められた期間以内の投与であってもそれを反復する投与は避けること。 （４）本剤の使用に当たっては、治療上必要な最小限の期間の投与に止めること。 （５）本剤は、「使用基準」の定めるところにより使用すること。 　　　　【使用者に対する注意】 （１）誤って薬剤を飲み込んだ場合は、直ちに医師の診察を受けること。 （２）作業時には、防護メガネ、マスク、手袋等の防護具を着用し、眼、鼻、口等に入らないよう注意すること。 （３）本剤が誤って使用者等の眼、鼻、口等に入ったときは、直ちに水で洗浄やうがい等を行い医師の診察を受けること。 （４）本剤を使用した後あるいは皮膚に付着したときは石けん等でよく洗い、水で十分うがいをすること。 　　　　【豚及び鶏に対する注意】 １　制限事項 （１）本剤は初乳をまだ飲んでいない生後間もない子豚への投与を避けること。 （２）本剤は産卵鶏（食用に供するために出荷する卵を産卵している鶏をいう。）には投与しないこと。 ２　副作用 副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。 　　　　【取扱い上の注意】 （１）使用時に均等に混和すること。 （２）本剤の外観又は内容物に異常が認められた場合は使用しないこと。 （３）使用済みの容器は、地方公共団体条例等に従い処分すること。 （４）本剤を廃棄する際は、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体条例等に従い処分すること。 （５）本剤は有効期間を設定してある動物用医薬品なので使用期限を過ぎた製品は使用しないこと。 　　　　【保管上の注意】 （１）小児の手の届かないところに保管すること。 （２）本剤の保管は直射日光、高温を避けること。 （３）凍結を避けて保存すること。 （４）誤用を避け、品質を保持するため、他の容器に入れかえないこと。
貯蔵方法	気密容器
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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