品名	ＩＢＤ生ワクチン（バーシン２）
一般的名称	鶏伝染性ファブリキウス嚢病生ワクチン（ひな用）（シード）

承認年月日	1：1992/02/20 2：1993/01/12 3：1995/01/25 4：2003/06/03 5：2005/05/13 6：2012/07/06 7：2013/01/16 8：2021/06/14
承認区分	医薬品
承継年月日	1：2011/07/01 2：2011/12/31 3：2013/07/29
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	ゾエティス・ジャパン株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	生物学的製剤
規制区分	劇薬, 指定医薬品, 要指示医薬品
有効期間	製造後２年３カ月間
添付文書	ダウンロード

主成分
No.	主成分	分量
1	発育鶏卵培養鶏伝染性ファブリキウス嚢病ウイルス　ルカート－ＢＰ株（シード）	１０（7.5）TCID(50)以上／乾燥ワクチン１バイアル(1,000羽分)中

包装単位	４．９～５．２mL(1,000羽用)を6mL容ガラスバイアルに分注し、凍結乾燥後減圧下で密封し、10バイアルを紙箱に収納

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	鶏伝染性ファブリキウス嚢病の予防
用法用量	乾燥ワクチンを適量の水（水道水、井戸水等）で溶解し、さらに日齢に応じた量の水に溶かして、初生から１０週齢以下の若齢鶏に、１羽当たり１羽分になるように飲水で投与する。
使用上の注意	（基本的事項） １．守らなければならないこと （一般的注意） ・本剤は、要指示医薬品であるので獣医師等の処方箋・指示により使用すること。 ・本剤は、効能・効果において定められた目的にのみ使用すること。 ・本剤は、定められた用法・用量を厳守すること。 （使用者に対する注意） ・作業時にはメガネ、マスク等を着用し、目、鼻、口等に入らないよう注意すること。 （鶏に関する注意） ・本剤の投与前には健康状態について検査し、次の何れかに該当する鶏には投与しないこと。 　　　・元気、食欲がないもの。 　 　　　・運動の異常、異常呼吸音や下痢など、臨床上異常が認められるもの。 　 　　　・疾病の治療中又は治癒後間がないもの。 　 　　　・他のワクチン接種や移動によりストレスを受けているもの。 　 　　　・発育が悪く、明らかな栄養障害があるもの。 （取扱い及び廃棄のための注意） ・外観又は内容に異常を認めたものは使用しないこと。 ・使用期限が過ぎたものは使用しないこと。 ・本剤には他のワクチンや薬剤を加えて使用しないこと。 ・本剤投与２４時間前後は消毒剤や他の薬剤の使用を控えること。 ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・直射日光、加温又は凍結は品質に影響を与えるので避けること。 ・使い残りのワクチン及び使用済みのワクチン容器は、消毒又は滅菌後に地方公共団体条例等に従い処分、若しくは感染性廃棄物として処分すること。 ２．使用に際して気を付けること （使用者に対する注意） ・誤って人の目・鼻・口等に入ってしまった場合は、洗浄等適切な処置をとること。誤って接種された者は必要があれば本使用説明書を持参し、医師の診察を受けること。 　　　　　　　　　　　　　　本ワクチン成分の特徴　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 　　　　　　　　　　　　　　　抗　　　原　　　　　　　アジュバント　　　　　　　　　 　　　　　　　　　　＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 微生物名　　　　　　　人獣共通感　　　微生物の　　　有無　　　　種類　　　　　　　　 　　　　　　　　　　　染症の当否　　　生・死　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 鶏伝染性ファブリキ　　　　否　　　　　　生　　　　　　無　　　　　―　　　　　　　　　 ウス嚢病ウイルス　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 本ワクチン株は人に対する病原性はない。 ・ワクチンバイアルは、衝撃により割れて飛び散る恐れがあるので注意すること。 ・開封時にアルミキャップの切断面で手指を切る場合があるので、手袋を着用するなど十分注意すること。 （鶏に関する注意） ・ワクチン投与後は飼養管理等に十分注意し、鶏に与えるストレスの軽減を図ること。 ・ワクチンウイルスの他鶏群への拡散を防止するため、免疫群は隔離すること。 ・副反応が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。 （取扱いに関する注意） ・溶解は使用直前に行い、溶解後は速やかに使用すること。使い残りのワクチンは雑菌混入や効力低下の恐れがあるので、使用しないこと。 ・移行抗体の高い個体では、ワクチンの効果が抑制されることがあるので、投与時期を考慮すること。 ・ワクチンの効力を妨げないため、投与２４時間前からは一切の投薬や消毒剤の使用を避けること。 ・ワクチン投与前２～３時間は断水すること。 ・投与に使用する給水器等の給水設備は、清浄な水（消毒液などは使わない）でよく洗浄すること。 ・飲水用の水は、井戸水、清水等を使用すること。水道水を利用する場合は、煮沸後冷却したもの、汲み置きしたもの、チオ硫酸ナトリウム（ハイポ）を０．０１～０．０２w/v％の割合、或いはスキムミルクを０．２５％の割合で添加したものを使用すること。 ・ワクチンが均一になるようによく混和した飲水を給水設備全体に行き渡るようにすること。また、飲水投与中の給水器等に直射日光が当たらないようにすること。 （専門的事項） ①その他の注意 ・本剤はシードロットシステムにより製造され、国家検定を受ける必要のないワクチンであるため、容器又は被包に「国家検定合格」と表示されていない。
貯蔵方法	２～８℃
備考	・承継(H23/7/1付け）株式会社 ゲン・コーポレーション→ワクチノーバ株式会社 ・承継(H23/12/31付け）ワクチノーバ株式会社→ファイザー株式会社 ・承継（H25/7/29）ファイザー株式会社→ゾエティス・ジャパン株式会社

反芻動物由来物質有無	由来物質有り
反芻動物由来物質原産国名	ニュージーランド

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