品名	アンピシリン散５％「フジタ」
一般的名称

承認年月日	1：1995/03/31 2：2005/01/19
承認区分	医薬品
承継年月日
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	フジタ製薬株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	抗生物質製剤
規制区分	指定医薬品, 要指示医薬品, 使用基準が定められた医薬品
有効期間	３６カ月間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量	抗菌剤の系統大分類	抗菌剤の系統中分類	抗菌剤の系統小分類
1	アンピシリン水和物	50mg（力価）／本剤1g中	ペニシリン系	ペニシリン系	アンピシリン

包装単位	1、5、10、20㎏

使用禁止期間	牛（生後６月を超えるものを除く）：食用に供するためにと殺する前５日間 豚：食用に供するためにと殺する前５日間 鶏：食用に供するためにと殺する前２日間
休薬期間
効能効果	（有効菌種） 本剤感受性の大腸菌、サルモネラ　　 （適応症） 子牛：細菌性下痢症　 豚：細菌性下痢症　 鶏：大腸菌症
用法用量	1日1回体重1kg当たり、アンピシリンとして下記の量を飼料に均一に混じて経口投与する。 ■牛（生後6ヵ月を超えるものを除く。） …4～12mg（力価）（アンピシリン散5%「フジタ」として80～240mg） ■豚 …4～12mg（力価）（アンピシリン散5%「フジタ」として80～240mg） ■鶏 …20mg（力価）（アンピシリン散5%「フジタ」として400mg） ただし、重症例には上記量を１日２回又は上記量の倍量まで増量する。
使用上の注意	【基本的事項】 １．守らなければならないこと （一般的注意） ・本剤は要指示医薬品であるので獣医師等の処方箋・指示により使用すること。 ・本剤は効能・効果において定められた適応症の治療にのみ使用すること。 ・本剤は定められた用法・用量を厳守すること。 ・本剤の使用に当たっては、治療上必要な最小限の期間の投与に止めることとし、週余にわたる連続投与は行わないこと。 ・本剤は、「使用基準」の定めるところにより使用すること。 （使用者に対する注意） ・飼料等に混合する際は、マスク等を着用し、粉じん等を吸い込まないように注意すること。 ・作業時には、長袖の作業着、作業帽、防護メガネ、マスク、手袋等の防護具を着用し、眼、鼻、口等に入らないよう注意すること。特にペニシリン系抗生物質に過敏な人は防護具を必ず着用すること。 （取扱い及び廃棄のための注意） ・本剤の外観又は内容物に異常が認められた場合は使用しないこと。 ・本剤は有効期間を設定してある動物用医薬品なので使用期限を過ぎた製品は使用しないこと。 ・開封後はできるだけ速やかに使い切ること。 ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・使い残しの保管は袋の口をしっかりと閉め、湿気に注意して保管すること。 ・誤用を避け、品質を保持するため、他の容器に入れかえないこと。 ・本剤の保管は直射日光、高温及び多湿を避けること。 ・使用済みの容器は、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・本剤を廃棄する際は、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ２．使用に際して気を付けること （使用者に対する注意） ・アレルギー体質等で刺激を感じた時は、直ちに取扱いを中止すること。 ・本剤が誤って使用者等の眼、鼻、口等に入ったときは、直ちに水で洗浄やうがい等を行い医師の診察を受けること。 ・本剤を使用した後あるいは皮膚に付着したときは石けん等でよく洗い、水で十分うがいをすること。 （対象動物に関する注意） ・副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。 【専門的事項】 ①対象動物の使用制限等 ・本剤の使用によって、ショック症状やアレルギー症状を起こすことがあるので、投与前に使用経歴や反応の有無を調べ、陽性動物には投与を避けること。 ②重要な基本的注意 ・本剤はペニシリナーゼ産生菌には通常奏功しないので、この場合は他の薬剤を使用すること。
貯蔵方法	気密容器又は密閉容器
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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