ビクタスS注射液5%
2025/06/02
品名 | ビクタスS注射液5% |
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一般的名称 |
承認年月日 | 1:1995/04/28 2:2000/12/21 |
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承認区分 | 医薬品 |
承継年月日 | 1:2001/07/30 2:2009/05/30 3:2010/07/01 |
届出年月日 | |
再審査結果通知日 | 1:2003/04/09 |
製造販売業者 | 物産アニマルヘルス株式会社 |
選任製造販売業者 | |
製剤区分 | 合成抗菌剤 |
規制区分 | 指定医薬品, 要指示医薬品 |
有効期間 | |
添付文書 | ダウンロード |
主成分 | |||||
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No. | 主成分 | 分量 | 抗菌剤の系統大分類 | 抗菌剤の系統中分類 | 抗菌剤の系統小分類 |
1 | オルビフロキサシン | 1.0g/本品1バイアル中(20mL)中 | キノロン系 | フルオロキノロン系 | オルビフロキサシン |
包装単位 | 20mLバイアルビン |
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使用禁止期間 | |
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休薬期間 | |
効能効果 | 有効菌種:ブドウ球菌属、レンサ球菌属、腸球菌属、大腸菌、クレブシェラ属、プロテウス属、パスツレラ・ムルトシダ 適応症: 犬;細菌性尿路感染症、細菌性皮膚感染症 猫;細菌性尿路感染症、細菌性皮膚感染症 |
用法用量 | 1日1回、体重1kg当たりオルビフロキサシンとして下記の量を犬および猫の皮下に注射する。 犬:2.5~5mg 2~7日間 猫:2.5~5mg 2~7日間 |
使用上の注意 | (基本的事項) 1.守らなければならないこと (一般的注意) (1)本剤は、要指示医薬品であるので獣医師等の処方箋・指示により使用すること。 (2)本剤は、効能・効果において定められた目的にのみ使用すること。 (3)本剤は、定められた用法・用量を厳守すること。なお、用法・用量に定められた期間以内の投与であっても、それを反復する投与は避けること。 (取扱い及び廃棄のための注意) (1)本剤を分割投与する場合は、速やかに使用すること。 (2)使用済みの容器は、地方公共団体条例等に従い処分すること。 (3)小児の手の届かないところに保管すること。 (4)本剤の保管は直射日光、高温を避けること。 (5)誤用を避け、品質を保持するため、他の容器に入れかえないこと。 (6)注射器具は滅菌又は煮沸消毒されたものを使用すること。薬剤により消毒した器具又は他の薬剤に使用した器具は使用しないこと(ガス滅菌によるものを除く)。なお、乾熱、高圧蒸気滅菌又は煮沸消毒等を行った場合は、室温まで冷えたものを使用すること。 2.使用に際して気を付けること (使用者に対する注意) (1)誤って人に注射された者は、直ちに医師の診察を受けること。 (犬及び猫の関する注意) (1)副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。 (専門的事項) 1.対象動物の使用制限等 (1)4ヵ月齢未満の幼若犬に対する本剤の安全性は確認されていない。 2.重要な基本的注意 (1)本剤は、第一次選択薬が無効の症例に限り使用すること。 (2)本剤の使用に当たっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、適応症の治療上必要な最小限の期間の投与に止めること。 (3)本剤の使用に当たっては、病気の状態を良く観察して慎重に投与すること。 3.相互作用 (1)類似化合物で、非ステロイド性消炎鎮痛剤との併用により、まれに痙攣が発現するとの報告がある。 4.副作用 (1)本剤は注射部位にまれに腫脹、硬結、腫瘤物あるいは壊死を生じることがある。 (2)本剤投与により、まれに嘔吐、下痢、虚脱、浮腫、発赤、掻痒感等が現われることがある。 (3)本剤はナリジクス酸高度耐性株に対して効力を示すが、フルオロキノロン高度耐性株には効力を示さない。 |
貯蔵方法 | 遮光した密封容器 |
備考 | ・承継(H13/7/30)大日本製薬株式会社→デンカ製薬株式会社 ・承継(H21/5/30)川崎三鷹製薬株式会社→大日本住友製薬株式会社 ・承継(H22/7/1)大日本住友製薬株式会社→DSファーマアニマルヘルス株式会社 ・社名変更(R4.4.1付):DSファーマアニマルヘルス株式会社→住友ファーマアニマルヘルス株式会社 ・社名変更(R5.6.1付):住友ファーマアニマルヘルス株式会社→物産アニマルヘルス株式会社 |
反芻動物由来物質有無 | 由来物質無し |
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反芻動物由来物質原産国名 |
副作用情報 | |||||
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No. | 報告年月日 | 動物種 | 品種 | 性 | 転帰 |
1 | 2005/08/12 | 犬 | バーニーズ | オス | 死亡 |
2 | 2006/05/23 | 猫 | 短毛雑種 | オス | 死亡 |
3 | 2009/01/08 | 犬 | ビーグル | オス | 回復 |
4 | 2009/06/26 | 犬 | ヨークシャーテリア | メス | 回復 |
5 | 2009/11/06 | 犬 | シーズー | オス | 回復 |
6 | 2010/01/29 | 犬 | ゴールデンレトリバー | メス | 回復 |
7 | 2010/02/23 | 犬 | 雑種 | メス | 回復 |
8 | 2010/11/08 | 犬 | ゴールデンレトリバー | オス | 回復 |
9 | 2011/07/19 | 犬 | 大型雑種 | オス | 回復 |
10 | 2011/07/21 | 犬 | その他の小型種 | メス | 死亡 |
11 | 2011/11/18 | 犬 | 雑種 | メス | 進行中 |
12 | 2012/06/01 | 犬 | ロットワイラー | オス | 死亡 |
13 | 2012/07/05 | 犬 | ミニチュアダックスフンド | オス | 回復 |
14 | 2013/02/19 | 犬 | シーズー | メス | 回復 |
15 | 2013/06/05 | 犬 | ミニチュアダックスフント | オス | 回復 |
16 | 2013/11/01 | 猫 | バーミーズ | オス | 後遺症あり |
17 | 2015/06/11 | 犬 | パピヨン | オス | 死亡 |
18 | 2016/09/09 | 犬 | パグ | メス | 回復 |
19 | 2018/06/06 | 犬 | ジャックラッセルテリア | メス | 回復 |
20 | 2019/04/02 | 犬 | 柴 | オス | 死亡 |
21 | 2022/02/08 | 犬 | ミニチュアダックスフント | オス | 死亡 |
22 | 2023/03/10 | 犬 | チワワ | メス | 死亡 |