品名	ＯＴＣ散１００ＮＺ
一般的名称

承認年月日	1：1995/09/11 2：1996/04/04 3：2002/06/07
承認区分	医薬品
承継年月日
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	日本全薬工業株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	抗生物質製剤
規制区分	指定医薬品, 要指示医薬品, 使用基準が定められた医薬品
有効期間	製造の翌月から３６カ月間
添付文書	ダウンロード

主成分
No.	主成分	分量	抗菌剤の系統大分類	抗菌剤の系統中分類	抗菌剤の系統小分類
1	オキシテトラサイクリン	100ｇ（力価）/100g	テトラサイクリン系	テトラサイクリン系	オキシテトラサイクリン

包装単位	容量規格：５ｋｇ、１０ｋｇ、２０ｋｇ

使用禁止期間	牛（生後６箇月齢を超えるものを除く）：食用に供するためにと殺する前５日間 豚：食用に供するためにと殺する前５日間 鶏（産卵鶏を除く）：食用に供するためにと殺する前５日間
休薬期間
効能効果	有効菌種：パスツレラ、ボルデテーラ、ヘモフィルス・パラガリナルム、キャンピロバクター、 　　　　　　　マイコプラズマ　　 本剤感受性の次の菌種：ブドウ球菌、レンサ球菌、コリネバクテリウム、大腸菌、サルモネラ
用法用量	飼料１ｔ当たりオキシテトラサイクリンとして下記の量を均一に混じて経口投与する。 牛（６箇月齢を超える牛を除く）：２００～４００ｇ（力価）（本剤として２～４ｋｇ） 豚：１００～４００ｇ（力価）（本剤として１～４ｋｇ） 鶏（産卵鶏を除く）：１００～４００ｇ（力価）（本剤として１～４ｋｇ）
使用上の注意	「基本的事項」 １．守らなければならないこと （一般的注意） ・本剤は要指示医薬品であるので獣医師等の処方箋・指示により使用すること。 ・本剤は効能・効果において定められた適応症にのみ使用すること。 ・本剤は定められた用法・用量を厳守すること。 ・本剤の使用に当たっては、適応症の治療上必要な最小限の期間の投与に止めることとし、週余にわたる連続投与は行わないこと。 ・本剤は「使用基準」の定めるところにより使用すること。 （取扱い及び廃棄のための注意） ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・本剤の保管は直射日光、高温及び多湿を避けること。 ・誤用を避け、品質を保持するため、他の容器に入れかえないこと。 ・使用済みの容器は、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・本剤を廃棄する際は、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ２．使用に際して気を付けること （使用者に対する注意） ・誤って薬剤を飲み込んだ場合は、直ちに医師の診察を受けること。 ・飼料等に混合する際は、マスク等を着用し粉じん等を吸い込まないよう注意すること。 ・本剤の有効成分であるオキシテトラサイクリンには、ヒトや実験動物に対する催奇形性に関する報告があるので、妊娠中の女性が投与作業を行う場合は注意すること。 ・本剤の取扱い時には、防護めがね、マスク、手袋、作業着等を着用すること。 （対象動物に関する注意） ・副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。 「専門的事項」 （対象動物の使用制限等） ・本剤は６カ月齢を超える牛には使用しないこと。 ・本剤は産卵鶏（食用に供するために出荷する卵を産卵している鶏をいう）には使用しないこと。 　 ・本剤の有効成分と類似する成分で実験動物で胎子毒性が認められているので、妊娠している動物には慎重に投与すること。 （副作用） ・本剤を子牛に投与した場合には、ときに消化障害を起すことがある。
貯蔵方法	室温で保存すること
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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