パラキソリンF
2020/10/01
品名 | パラキソリンF |
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一般的名称 |
承認年月日 | 1:1996/04/18 2:2018/09/14 |
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承認区分 | 医薬品 |
承継年月日 | 1:1998/08/25 2:2020/10/01 |
届出年月日 | |
再審査結果通知日 | |
製造販売業者 | アダプトゲン製薬株式会社 |
選任製造販売業者 | |
製剤区分 | 合成抗菌剤 |
規制区分 | 指定医薬品 |
有効期間 | |
添付文書 |
主成分 | ||
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No. | 主成分 | 分量 |
1 | オキソリン酸 | 1.5g/本剤100g中 |
2 | ※乳加工品 | 58.5g/本剤100g中 |
3 | 乾燥全卵 | 40.0g/本剤100g中 |
4 | ※乳原材を用いて製造した脱脂粉乳タイプの乳加工品である。 |
包装単位 | アルミ袋包装 100g |
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使用禁止期間 | |
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休薬期間 | |
効能効果 | オキソリン酸感受性菌に起因する下記疾病魚類の治療 ニシキゴイ・・・エロモナス属による穴あき病 キンギョ・・・エロモナス属による穴あき病 |
用法用量 | 魚体重1kg当たり、本剤0.33~1.33g(オキソリン酸として5~20mg) を1日量として、5~7日間、経口投与する。 |
使用上の注意 | (基本的事項) 1.守らなければならないこと (一般的注意) 1.本剤は、ニシキゴイ、キンギョ以外の魚又は動物には使用しないこと。 2.本剤は、定められた用法・用量に従って正しく使用すること。 3.本剤は、ニシキゴイ又はキンギョのエロモナス属による穴あき病を治療するために使用すること。 4.病気の治療に必要な最小限の期間の使用に止めることとし、病気が治まった後は使用しないこと。 5.治療の効果の有無にかかわらず、8 日間以上の連続投与は避け、繰り返し使用しないと。 (取扱い及び廃棄のための注意) 1.本剤は、小児の手の届かないところに保管すること。 2.本剤は、直射日光、高温及び多湿を避けて保管すること。 3.誤用を避け、品質を保持するため、本剤を他の容器に入れかえないこと。 4.本剤は、食品ではないので絶対に口に入れないこと。 5.本剤は、火に近づけたり、火に投げ入れたりしないこと。 6.使用済みの空容器等は、地方公共団体の条例等に従い適切に処分し、他に流用又は転用しないこと。 7.本剤を廃棄する場合には、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体条例等に従い適切に処分すること。 2.使用に際して気をつけること (使用者に対する注意) 1.誤って本剤を飲み込んだ場合は、直ちに医師の診察を受けること。 2..本剤が眼に入った場合には、直ちに水でよく洗い流し、医師の診察を受けること。 3.皮膚が敏感な方は、直接手で触れないこと。 (魚に関する注意) 1.本剤は、適切な量を超えて使用した場合には、思わぬ副作用が発生するおそれがあることから、用法・用量に従って正しく使用すること。 |
貯蔵方法 | |
備考 | ・承継(H10.8.25)新扶桑製薬株式会社→三栄製薬株式会社 ・承継(R2.10.1付)三栄製薬株式会社→アダプトゲン製薬株式会社 |
反芻動物由来物質有無 | 由来物質無し |
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反芻動物由来物質原産国名 |
副作用情報 | |||||
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No. | 報告年月日 | 動物種 | 品種 | 性 | 転帰 |