品名	スポルネン・注
一般的名称

承認年月日	1：1996/08/28 2：2000/02/08 3：2010/12/20 4：2014/02/03
承認区分	医薬品
承継年月日	1：2010/06/01
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	共立製薬株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	繁殖用薬
規制区分	指定医薬品, 要指示医薬品
有効期間
添付文書	ダウンロード

主成分
No.	主成分	分量
1	酢酸フェルチレリン	50μg／本品１mL中

包装単位	2mL，4mL，5mL及び10mLのアンプル（ガラス容器）又はバイアル（ガラス容器）

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	牛：卵胞のう腫、排卵障害、卵巣静止の治療、排卵促進
用法用量	１回１頭当たり酢酸フェルチレリンとして下記の量を筋肉内に注射する。 　　牛　：　１００～２００μg
使用上の注意	（基本的事項） １．守らなければならないこと （一般的注意） ・本剤は、要指示医薬品であるので獣医師等の処方箋・指示により使用すること。 ・本剤は、効能・効果において定められた目的にのみ使用すること。 ・本剤は、定められた用法・用量を厳守すること。 （使用者に対する注意） ・妊娠中の女性及び妊娠している可能性のある女性には注射作業を行わせないこと。 （取扱い及び廃棄のための注意） ・使用期限が過ぎたものは使用しないこと。 ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・本剤の保管は直射日光、高温及び多湿を避けること。 ・注射器具は滅菌又は煮沸消毒されたものを使用すること。薬剤により消毒をした器具又は他の薬剤に使用した器具は使用しないこと（ガス滅菌によるものを除く。）。なお、乾熱、高圧蒸気滅菌又は煮沸消毒を行った場合は、室温まで冷えたものを使用すること。 ・誤用を避け、品質を保持するため、他の容器に入れかえないこと。 ・使用済みの容器は、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・本剤を廃棄する際は、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ２．使用に際して気を付けること （使用者に対する注意） ・誤って注射された者は、直ちに医師の診察を受けること。 （対象動物に関する注意） ・副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。 （取扱い上の注意） ・本剤を分割投与する場合には、速やかに使用すること。 ・本剤（バイアル）の使用時には、ゴム栓をエタノール消毒綿等で清拭すること。 ・本剤はワンポイントアンプルを使用しているので、アンプルをカットする際には、アンプル上部の青色丸マークが上になるように持ち、反対方向（下方）へ折るようにすること。
貯蔵方法	密封容器
備考	・承継(H22/6/1)川崎製薬株式会社→共立製薬株式会社

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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