品名	アンピシリンナトリウム注「フジタ」
一般的名称

承認年月日	1：1993/08/10 2：1996/08/30 3：2000/09/19 4：2006/04/13 5：2011/08/15 6：2019/12/02 7：2020/08/19
承認区分	医薬品
承継年月日
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	フジタ製薬株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	抗生物質製剤
規制区分	指定医薬品, 要指示医薬品, 使用基準が定められた医薬品
有効期間	３６カ月間
添付文書	ダウンロード

主成分
No.	主成分	分量	抗菌剤の系統大分類	抗菌剤の系統中分類	抗菌剤の系統小分類
1	アンピシリンナトリウム		ペニシリン系	ペニシリン系	アンピシリンナトリウム

包装単位

①ガラスバイアル １容器（ガラスバイアル） ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ アンピシリンナトリウムの量　　　　　　　　使用容器 　　(ｇ(力価））　　　　　　　　　　　　　　　(mL） ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 　　　１　　　　　　　　　　　　　　　　　　２０ 　　　２　　　　　　　　　　　　　　　　　　２０ 　　　３　　　　　　　　　　　　　　　　　　３０ 　　　４　　　　　　　　　　　　　　　　　　４２ 　　　５　　　　　　　　　　　　　　　　　　４２ 　　１０　　　　　　　　　　　　　　　　　　５０ 　　２０　　　　　　　　　　　　　　　　　　１００ ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 紙製箱１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１５、２０本入り ２プラスチックボトル（ポリプロピレン製水性注射剤容器） ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ アンピシリンナトリウムの量　　　　　　　　　使用容器 　　(ｇ(力価））　　　　　　　　　　　　　　　　(mL） ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 　　　　　１　　　　　　　　　　　　　　　　　３０ 　　　　　２　　　　　　　　　　　　　　　　　３０ 　　　　　３　　　　　　　　　　　　　　　　　３０ 　　　　　４　　　　　　　　　　　　　　　　　３０ 　　　　　５　　　　　　　　　　　　　　　　　３０ ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 紙製箱１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１５、２０本入り

使用禁止期間	牛：食用に供するためにと殺する前３日間又は食用に供するために搾乳する前７２時間
休薬期間
効能効果	有効菌種：本剤感性の次の菌種 牛：ブドウ球菌、レンサ球菌、コリネバクテリウム、大腸菌、サルモネラ、パスツレラ 犬：大腸菌、スタフイロコッカス・アウレウス、シュードモナス（ただし，緑膿菌を除く） 適応症 牛：肺炎、乳房炎、産褥熱 犬：細菌性皮膚感染症
用法用量	本剤は、用時、日局注射用水又は日局生理食塩液を用い、1g(力価）当たり5mLに溶解する。 牛：1日1回牛の体重1kg当たりアンピシリンとして下記の量を静脈内に注射する。 肺炎、乳房炎4～8mg(力価） 産褥熱 　　 6～8mg(力価） 犬：1日1回犬の体重1kg当たりアンピシリンとして20mg(力価）を2～3日間皮下に注射する。
使用上の注意	【基本的事項】 1.守らなければならないこと （一般的注意） ・本剤は要指示医薬品であるので獣医師等の処方箋・指示により使用すること。 ・本剤は効能・効果において定められた適応症の治療にのみ使用すること。 ・本剤は定められた用法・用量を厳守すること。 ・本剤の使用に当たっては、治療上必要な最小限の期間の投与に止めることとし、4日以上の連続投与は行わないこと。 ・本剤は、「使用基準」の定めるところにより使用すること。 （取扱い及び廃棄のための注意） ・本剤の外観又は内容物に異常が認められた場合は使用しないこと。 ・本剤は他の薬剤と混合して使用しないこと。 ・よく溶解してから使用すること。 ・本剤は溶解後できる限り速やかに使用すること。保存する場合でも、冷蔵保存で6時間以内に使用すること。 ・本剤は有効期間を設定してある動物用医薬品なので使用期限を過ぎた製品は使用しないこと。 ・プラスチックボトルは、液漏れの原因になるので鋭利なもの等で傷つけないこと。 ・プラスチックボトルに注射針を刺すときは、ゴム栓の刻印部にまっすぐに刺通すること。斜めに刺すと、側壁を刺通し液漏れの原因になることがあるので注意すること。 ・注射器具は滅菌されたものを使用すること。 ・注射針は必ず1頭ごとに取りかえること。 ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・本剤の保管は直射日光及び高温を避けること。 ・使用済みの容器は、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・本剤を廃棄する際は、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・使用済みの注射針は、針回収用の専用容器に入れること。針回収用の容器の廃棄は、産業廃棄物収集運搬業及び産業廃棄物処分業の許可を有した業者に委託すること。 2.使用に際して気を付けること （使用者に対する注意） ・誤って注射された者は、直ちに医師の診察を受けること。 ・本剤が誤って眼、鼻、口等に入ったときは、直ちに水で洗浄やうがい等を行い医師の診察を受けること。 ・本剤を使用した後あるいは皮膚に付着したときは石けん等でよく洗うこと。 （牛に関する注意） ・本剤は必ず静脈内に使用し、注射時に注射針が血管内に確実に入っていることを確認し、ゆるやかに投与すること。 ・副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。 【専門的事項】 （重要な基本的注意） ・本剤はまれにショック症状を起こすことが考えられるので、観察を十分に行い、症状が現れた場合は投与を中止し、適切な処置を行うこと。 小動物診療領域（犬）の包装用使用上の注意 【基本的事項】 1.守らなければならないこと （一般的注意） ・本剤は要指示医薬品であるので獣医師等の処方箋・指示により使用すること。 ・本剤は効能・効果において定められた適応症の治療にのみ使用すること。 ・本剤は定められた用法・用量を厳守すること。なお、用法・用量に定められた期間以内の投与であってもそれを反復する投与は避けること。 ・本剤の使用に当たっては、治療上必要な最小限の期間の投与に止めること。 （取扱い及び廃棄のための注意） ・本剤の外観又は内容物に異常が認められた場合は使用しないこと。 ・本剤は他の薬剤と混合して使用しないこと。 ・よく溶解してから使用すること。 ・本剤は溶解後できる限り速やかに使用すること。保存する場合でも、冷蔵保存で6時間以内に使用することとし、それを過ぎたものは廃棄すること。 ・本剤は有効期間を設定してある動物用医薬品なので使用期限を過ぎた製品は使用しないこと。 ・プラスチックボトルは、液漏れの原因になるので鋭利なもの等で傷つけないこと。 ・プラスチックボトルに注射針を刺すときは、ゴム栓の刻印部にまっすぐに刺通すること。斜めに刺すと、側壁を刺通し液漏れの原因になることがあるので注意すること。 ・注射器具は滅菌されたものを使用すること。 ・注射針は必ず1頭ごとに取りかえること。 ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・本剤の保管は直射日光及び高温を避けること。 ・使用済みの容器は、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・本剤を廃棄する際は、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・使用済みの注射針は、針回収用の専用容器に入れること。針回収用の容器の廃棄は、産業廃棄物収集運搬業及び産業廃棄物処分業の許可を有した業者に委託すること。 2.使用に際して気を付けること （使用者に対する注意） ・誤って注射された者は、直ちに医師の診察を受けること。 ・本剤が誤って眼、鼻、口等に入ったときは、直ちに水で洗浄やうがい等を行い医師の診察を受けること。 ・本剤を使用した後あるいは皮膚に付着したときは石けん等でよく洗うこと。 （犬に関する注意） ・副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。 【専門的事項】 ①対象動物の使用制限等 ・本剤は過敏反応をまれに起こすことがあるので、投与前に使用経歴や反応の有無を調べ、陽性動物には投与を避けること。 ②重要な基本的注意 ・本剤はペニシリナーゼ産生菌には通常奏効しないので、この場合は他の薬剤を使用すること。 ③副作用 ・本剤投与後、ショック症状や過敏症反応が現れた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。
貯蔵方法	気密容器
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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