品名	プレドミン「リケン」
一般的名称

承認年月日	1：1990/09/13 2：1996/09/25 3：2001/12/14
承認区分	医薬品
承継年月日	1：2016/10/01 2：2024/04/01
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	リケンベッツファーマ株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	外用剤
規制区分
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量
1	ジフェンヒドラミン	1.0g
2	サリチル酸	1.0g
3	ｄｌ－カンフル	0.25g

包装単位	100mL×１０本／箱、300mL×６本／箱、500mL×６本／箱、1L×１本／箱、5L×４本／箱 100～500mLのﾎﾟﾘﾌﾟﾛﾋﾟﾚﾝ製の手動式噴霧器，及び詰め替え用500mL～5Lのﾎﾟﾘﾌﾟﾛﾋﾟﾚﾝ製容器

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	湿疹、じんま疹、アレルギー性皮膚炎、掻痒性皮膚炎、脱毛疹、皮膚糸状菌症
用法用量	１日１～２回患部から１０～２０ｃｍの距離から１回に３～５回噴射する。
使用上の注意	【一般的注意】 １．本剤は、定められた用法・用量を遵守すること。 ２．本剤は効能・効果において定められた適応症の治療にのみ使用すること。 ３．人体に使用しないこと。 ４．噴霧時に家畜が驚くことがあるので注意すること。 【使用者に対する注意】 １．使用者はその取扱いに際し、目や皮膚等に付着しないように注意して使用すること。 ２．本剤の有効成分であるジフェンヒドラミンに、人で光過敏症及び皮膚炎が認められたとする報告があるので、皮膚に付着したときは石けん等でよく洗うこと。過敏症状があらわれた場合は、使用を中止すること。 【対象動物に対する注意】 （制限事項） １．本剤に対して、過敏症の既往歴のある患畜には使用しないこと。 （副作用） １．本剤の有効成分であるサリチル酸は、経口又は腹腔内投与によるラットの動物実験で催奇形作用が報告されているので、妊娠動物及び妊娠している可能性のある動物には慎重に投与すること。 ２．本剤の有効成分であるサリチル酸は、実験動物において変異原性を示したとの報告がある。 （適用上の注意） １．眼、粘膜を避けて使用すること。 【取扱い上の注意】 １．火気の付近で使用しないこと。 ２．火気を使用している室内で大量に使用しないこと。 ３．使用後火中に投じないこと。 ４．外観及び内容に異常が認められた場合には使用しないこと。 ５．使用後の空容器等は適切に処分すること。 【保管上の注意】 １．直射日光、凍結等を避け涼しい所に保存すること。 ２．子供の手の届かない冷暗所に保存すること。 ３．温度４０℃以上になる所に保存しないこと。
貯蔵方法
備考	・承継（H28/10/1）理研畜産化薬株式会社→リケンベッツファーマ株式会社 ・承継(R6.4.1付)：リケンベッツファーマ株式会社→田村製薬株式会社 ・社名変更(R6.4.1付)：田村製薬株式会社→リケンベッツファーマ株式会社

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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