オキシテトラサイクリン乳房炎用液NZ

2025/03/18

品名 オキシテトラサイクリン乳房炎用液NZ
一般的名称
承認年月日 1:1989/10/13 2:1995/01/12 3:1997/01/17 4:2016/03/31
承認区分 医薬品
承継年月日
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者 日本全薬工業株式会社
選任製造販売業者
製剤区分 抗生物質製剤
規制区分 指定医薬品, 要指示医薬品, 使用基準が定められた医薬品
有効期間 24カ月間
添付文書 ダウンロード
主成分
No. 主成分 分量 抗菌剤の系統大分類 抗菌剤の系統中分類 抗菌剤の系統小分類
1 オキシテトラサイクリン塩酸塩 450mg(力価)/1容器(10g)中 テトラサイクリン系 テトラサイクリン系 塩酸オキシテトラサイクリン
包装単位 10gチューブ
10gシリンジ×3本入り
使用禁止期間 牛(泌乳しているものに限る。):食用に供するためにと殺する前14日間又は食用に供するために搾乳する前144時間
休薬期間
効能効果 有効菌種 

本剤感性の次の菌種:ブドウ球菌、レンサ球菌、コリネバクテリウム、大腸菌 

適応症 

牛:急性・慢性・潜在性の乳房炎
用法用量 1日1~2回1分房当たり1容器(オキシテトラサイクリンとして450mg(力価))を牛の乳房内に注入する。
使用上の注意 「基本的事項」

1.守らなければならないこと

(一般的注意)

・本剤は要指示医薬品であるので獣医師等の処方箋・指示により使用すること。

・本剤は効能・効果において定められた適応症の治療にのみ使用すること。

・本剤は定められた用法・用量を厳守すること。

・本剤の使用に当たっては、治療上必要な最小限の期間の投与に止めることとし、週余にわたる連続投与は行わないこと。

・本剤は、「使用基準」の定めるところにより使用すること。

(使用者に対する注意)

・本品の取扱い時には、防護めがね、マスク、手袋、作業着等を着用すること。

(取扱い及び廃棄のための注意)

・小児の手の届かないところに保管すること。

・本剤の保管は直射日光、高温及び多湿を避けること。

・使用済みの容器は、地方公共団体条例等に従い処分すること。

・本剤を廃棄する際は、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体条例等に従い処分すること。

2.使用に際して気を付けること

(使用者に対する注意)

・起炎性があるとの文献報告があることから、取扱いに際しては目や皮膚に付着しないよう注意すること。

・本剤の有効成分であるオキシテトラサイクリン塩酸塩には、ヒトや実験動物に対する催奇形性に関する報告があるので、妊娠中の女性が投与作業を行う場合は注意すること。

(牛に関する注意)

・副作用が認められた場合は、速やかに獣医師の診察を受けること。

「専門的事項」

(重要な基本的注意)

・本剤の有効成分と類似する成分で実験動物で胎子毒性が認められているので、妊娠している動物には慎重に投与すること。
貯蔵方法 室温保存
備考
反芻動物由来物質有無 由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名
副作用情報
No. 報告年月日 動物種 品種 転帰
1 2012/05/14 ホルスタイン メス 回復
2 2012/12/05 ホルスタイン メス 回復