アンドレス軟膏

2025/03/18

品名 アンドレス軟膏
一般的名称
承認年月日 1:1990/03/12 2:1997/06/30 3:2002/03/11 4:2012/12/14 5:2019/02/26 6:2024/06/25
承認区分 医薬品
承継年月日 1:2010/06/01
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者 共立製薬株式会社
選任製造販売業者
製剤区分 外用剤
規制区分
有効期間
添付文書
主成分
No. 主成分 分量
1 サリチル酸メチル 3g/本品100g中
2 l-メントール 0.5g/本品100g中
3 dl-カンフル 1g/本品100g中
包装単位 500g
使用禁止期間
休薬期間
効能効果 筋炎、関節炎、神経炎、腱炎、腱鞘炎、靭帯炎、打撲、捻挫
用法用量 適量を患部に塗布する。
使用上の注意 (基本的事項)    

1.守らなければならないこと

(一般的注意)

・本剤は、効能・効果において定められた目的にのみ使用すること。

・本剤は、定められた用法・用量を厳守すること。

・本剤は、獣医師の指導の下で使用すること。

・本剤は外用以外に使用しないこと。

(取扱い及び廃棄のための注意)

・使用期限が過ぎたものは使用しないこと。

・小児の手の届かないところに保管すること。

・本剤の保管は直射日光及び高温を避けること。

・食品等と区別して保管すること。また、誤用を避け、品質を保持するため、他の容器に入れかえないこと。

・使用済みの容器は、地方公共団体条例等に従い処分すること。

・本剤を廃棄する際は、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体条例等に従い処分すること。

2.使用に際して気を付けること

(使用者に対する注意)

・誤って薬剤を飲み込んだ場合は、直ちに医師の診察を受けること。

・眼に入らないように注意すること。万一、眼に入った場合には、すぐに水又はぬるま湯で洗うこと。

・本剤の取扱いに際し、発疹・発赤、腫脹、かゆみ等の症状が現れた場合には、使用を中止し、医師の診察を受けること。

・本剤は、皮膚から吸収されるので、皮膚に付着した場合は直ちに水洗いすること。

(対象動物に関する注意)

・副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。 

・眼の周囲、粘膜、湿疹、かぶれ、傷口又は化膿している患部には使用しないこと。

(取扱い上の注意)

・開封後はキャップをしっかりと閉めて、なるべく早めに使用すること。

(専門的事項)
    
その他の注意

・本剤の有効成分であるサリチル酸メチルは、実験動物で催奇形性作用が認められたとする報告がある。

・本剤は実験動物において変異原性を示したとの報告がある。
貯蔵方法 気密容器
備考 平成15年8月1日、社名変更に伴い製造品目の名称変更
アンドレス軟膏・D → アンドレス軟膏

・承継(H22/6/1)川崎製薬株式会社→共立製薬株式会社
反芻動物由来物質有無 由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名
副作用情報
No. 報告年月日 動物種 品種 転帰
1 2020/03/30 オス 進行中
2 2023/05/10 オス