ゲリトミン散
2025/03/18
品名 | ゲリトミン散 |
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一般的名称 |
承認年月日 | 1:1983/04/08 2:1989/04/21 3:1995/03/16 4:1997/06/30 5:2002/03/11 6:2015/11/09 |
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承認区分 | 医薬品 |
承継年月日 | 1:2010/06/01 |
届出年月日 | |
再審査結果通知日 | |
製造販売業者 | 共立製薬株式会社 |
選任製造販売業者 | |
製剤区分 | 消化器官用薬 |
規制区分 | |
有効期間 | |
添付文書 |
主成分 | |||||
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No. | 主成分 | 分量 | |||
1 | タンニン酸ベルベリン | 3g/100g | |||
2 | サリチル酸フェニル | 1g/100g | |||
3 | アセンヤク末 | 5g/100g | |||
4 | トルラ酵母 | 40g/100g |
包装単位 | 50g×100袋 プラスチック積層フィルム、又はプラスチック単体袋、又はプラスチック内層クラフト袋入り。 |
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使用禁止期間 | |
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休薬期間 | 本剤投与後、下記の期間は食用に供する目的で出荷等を行わないこと。 牛、馬、豚、緬・山羊:3日間 牛乳:24時間 |
効能効果 | 下痢における症状改善、消化器疾患、消化器衰弱、食欲不振における症状改善。 |
用法用量 | 下記1回量を1日1~3回経口投与する。 牛、馬 : 体重 300kg以上 50g 100~300kg 25g 100kg以下 12.5g 豚、緬・山羊: 体重 100kg以上 15g 30~100kg 7.5g 10~30kg 5g 10kg以下 3g |
使用上の注意 | (基本的事項) 1.守らなければならないこと (一般的注意) ・本剤は効能・効果において定められた目的にのみ使用すること。 ・本剤は、定められた用法・用量を厳守すること。 ・本剤投与後、下記の期間は食用に供する目的で出荷等を行わないこと。 牛、馬、豚、緬・山羊:3日間 牛乳:24時間 ・本剤は獣医師の適切な指導の下で使用すること。 (使用者に対する注意) ・飼料等に混合する際は、マスク等を着用し、粉じん等を吸い込まないよう注意すること。 (取扱い及び廃棄のための注意) ・開封後は速やかに使用すること。 ・使用期限を過ぎた製品は使用しないこと。 ・使用済みの容器は地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・本剤を廃棄する際は、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・本剤の保管は直射日光、高温及び多湿を避けること。 ・誤用を避け、品質を保持するため、他の容器に入れかえないこと。 ・開封後、使い切らない場合は、湿気に注意し、なるべく密閉状態で保管すること。 2.使用に際して気を付けること (使用者に対する注意) ・誤って薬剤を飲み込んだ場合は、直ちに医師の診察を受けること。 (対象動物に関する注意) ・副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。 (専門的事項) 重要な基本的注意 ・本剤の有効成分であるサリチル酸フェニルは、実験動物で催奇形性作用が認められたとする報告がある。 ・本剤は実験動物において変異原性を示したとの報告がある。 |
貯蔵方法 | 気密容器 |
備考 | ・承継(H22/6/1)川崎製薬株式会社→共立製薬株式会社 |
反芻動物由来物質有無 | 由来物質無し |
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反芻動物由来物質原産国名 |
副作用情報 | |||||
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No. | 報告年月日 | 動物種 | 品種 | 性 | 転帰 |