ゲリトミン散

2025/03/18

品名 ゲリトミン散
一般的名称
承認年月日 1:1983/04/08 2:1989/04/21 3:1995/03/16 4:1997/06/30 5:2002/03/11 6:2015/11/09
承認区分 医薬品
承継年月日 1:2010/06/01
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者 共立製薬株式会社
選任製造販売業者
製剤区分 消化器官用薬
規制区分
有効期間
添付文書
主成分
No. 主成分 分量
1 タンニン酸ベルベリン 3g/100g
2 サリチル酸フェニル 1g/100g
3 アセンヤク末 5g/100g
4 トルラ酵母 40g/100g
包装単位 50g×100袋
プラスチック積層フィルム、又はプラスチック単体袋、又はプラスチック内層クラフト袋入り。
使用禁止期間
休薬期間 本剤投与後、下記の期間は食用に供する目的で出荷等を行わないこと。
 牛、馬、豚、緬・山羊:3日間  牛乳:24時間
効能効果 下痢における症状改善、消化器疾患、消化器衰弱、食欲不振における症状改善。
用法用量 下記1回量を1日1~3回経口投与する。

牛、馬 : 体重 300kg以上          50g   
         100~300kg        25g   
         100kg以下          12.5g 

豚、緬・山羊: 体重 100kg以上        15g   
           30~100kg       7.5g  
           10~30kg        5g    
           10kg以下         3g    
使用上の注意 (基本的事項)

1.守らなければならないこと

(一般的注意)

・本剤は効能・効果において定められた目的にのみ使用すること。

・本剤は、定められた用法・用量を厳守すること。

・本剤投与後、下記の期間は食用に供する目的で出荷等を行わないこと。
  
   牛、馬、豚、緬・山羊:3日間  牛乳:24時間

・本剤は獣医師の適切な指導の下で使用すること。

(使用者に対する注意)

・飼料等に混合する際は、マスク等を着用し、粉じん等を吸い込まないよう注意すること。

(取扱い及び廃棄のための注意)

・開封後は速やかに使用すること。

・使用期限を過ぎた製品は使用しないこと。

・使用済みの容器は地方公共団体条例等に従い処分すること。

・本剤を廃棄する際は、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体条例等に従い処分すること。

・小児の手の届かないところに保管すること。

・本剤の保管は直射日光、高温及び多湿を避けること。

・誤用を避け、品質を保持するため、他の容器に入れかえないこと。

・開封後、使い切らない場合は、湿気に注意し、なるべく密閉状態で保管すること。

2.使用に際して気を付けること

(使用者に対する注意)

・誤って薬剤を飲み込んだ場合は、直ちに医師の診察を受けること。

(対象動物に関する注意)

・副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。

(専門的事項)

重要な基本的注意

・本剤の有効成分であるサリチル酸フェニルは、実験動物で催奇形性作用が認められたとする報告がある。

・本剤は実験動物において変異原性を示したとの報告がある。
貯蔵方法 気密容器
備考 ・承継(H22/6/1)川崎製薬株式会社→共立製薬株式会社
反芻動物由来物質有無 由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名
副作用情報
No. 報告年月日 動物種 品種 転帰